【财华社讯】东阳光药(01558-HK)公布,公司自广东东阳光药业有限公司收购之产品恩他卡朋片(0.2g)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。后续通过补充申请,该产品的上市许可持有人将变更为公司或公司的控股子公司。

  该产品可作为标准药物左旋多巴╱苄丝肼或左旋多巴╱卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。恩他卡朋属于儿茶酚-O-甲基转移酶(“COMT”)抑制剂,是一种可逆的、特异性的、主要作用于外周COMT的抑制剂,与左旋多巴制剂同时使用。

  该产品为中国境内首家获批准上市的仿制药,获批准上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品,也为中国境内首家通过一致性评价的产品。

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