加科思-B（01167）發佈公告，公司JAB-21822項目KRAS G12C抑制劑的新藥臨牀試驗申請已經獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。

據公告披露，JAB-21822是公司自主研發的創新變構抑制劑，旨在針對KRAS G12C突變。它將用於治療KRAS G12C斜體突變的晚期實體瘤，包括但不限於非小細胞肺癌（NSCLC），結直腸癌（CRC）等晚期實體瘤。

KRAS爲人類癌症中突變頻率最高的致癌基因，迄今爲止，全球尚無獲批准及已上市的KRAS G12C抑制劑。在約11.0%的NSCLC患者及較小百分比的其他幾種難治癌症患者中發現了KRAS G12C突變。於2019年，NSCLC、卵巢癌、CRC及胰腺癌患者中KRAS G12C突變的全球發病人數達到約29.5萬人。

公司的內部頭對頭臨牀前動物研究中，JAB-21822表現出優於同類型藥物的藥代動力學（PK）特性和良好的耐受性，以及具備傑出的劑量特性潛力。

科學研究表明，基於KRAS抑制劑和SHP2抑制劑的互補作用機制，其組合可增強抗腫瘤活性。SHP2抑制劑（RAS上游）有望成爲KRAS抑制劑克服適應性耐藥的最佳組合搭檔。公司是全球極爲少數同時擁有SHP2抑制劑和KRAS G12C抑制劑的少數製藥公司之一，未來公司計劃探索內部的聯合用藥。