智通財經APP訊，君實生物(01877)公佈，近日，該公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，PD-1/TGF-β 雙功能融合蛋白 JS201 注射液(項目代號“JS201”)的臨牀試驗申請獲得批准。

　　JS201 是公司自主研發的能同時靶向 PD-1 和 TGF-β(轉化生長因子-β)的雙功能融合蛋白。腫瘤微環境中 PD-1 和 TGF-β 通常會同時高表達，TGF-β 通過抑制免疫反應，介導抗 PD-1 單抗的原發性耐藥，在癌症進展中產生重要影響。因此，同時阻斷 PD-1 和 TGF-β 兩個免疫抑制信號可在特定的實體腫瘤中產生優化的抗腫瘤免疫反應。JS201 可有效阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β 免疫抑制通路，改善腫瘤微環境中的免疫調節作用，從而促進人體免疫系統對於腫瘤細胞的殺傷作用，有效增強免疫應答，減少免疫逃逸及耐藥性的發生。目前，國內外尚無同類靶點產品獲批上市。