原標題：科興兒童手足口疫苗獲批擴大年齡範圍，同類競品適齡度有何不同？

新京報訊（記者 王卡拉）6月11日，科興控股宣佈，旗下北京科興生物製品有限公司（以下統稱“科興”）研發生產的腸道病毒71型滅活疫苗益爾來福獲國家藥監局批准，將接種對象適用年齡範圍由原來的6月齡至3歲擴大爲6月齡至71月齡。該疫苗是科興自主研製的預防用生物製品Ⅰ類新藥，全程接種2劑，間隔一個月，用於預防腸道71型（EV71）病毒感染所致的手足口病。

益爾來福於2015年12月獲批上市，當時的批准適用年齡範圍爲6月齡至36月齡兒童。科興在2017年開展益爾來福增加適用年齡範圍Ⅲ期臨牀研究，並於2019年完成該項研究。研究結果顯示，益爾來福在36月齡至71月齡兒童中接種具有良好的安全性和免疫原性，該年齡組兒童接種二劑益爾來福後，中和抗體陽轉率及GMI（幾何平均增長倍數）均顯著優效於同年齡段對照組。

科興於2020年1月向國家藥監局遞交擴大益爾來福接種對象適用年齡範圍的註冊申請，申請接種對象由“6月齡至3歲EV71易感者”變更爲“6月齡至71月齡EV71易感者”，國家藥品監督管理局於2020年1月19日受理註冊申請。

手足口病是一種主要由柯薩奇A-16型（CVA16）和腸道病毒71型（EV71）感染引起的急性腸道傳染病。其中，EV71感染是導致手足口重症和死亡病例的主要原因，可能導致嚴重的中樞神經系統疾病和其他併發症。我國5歲及以下兒童是手足口的易感人羣，特別是1歲以內嬰幼兒。此外，3歲-5歲兒童手足口病發病率遠高於6歲及以上人羣。

接種EV71疫苗是預防因感染EV71引起的重症手足口病最有效的手段。除科興外，我國已上市的EV71疫苗還有武漢生物製品研究所的武生依維樂、中國醫學科學院醫學生物學研究所的宜維福。新京報記者從這兩家企業的官網查詢到，武生依維樂的接種年齡範圍爲6月齡至3歲EV71易感者，宜維福的接種年齡範圍爲6月齡至5歲EV71易感者。

《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術指南》提及，“對於5歲以上兒童，不推薦接種EV71疫苗”。“71個月”算5歲以上嗎？對此，一名業內人士告訴新京報記者，最早批准EV71疫苗時，適齡範圍使用的是“歲”（1歲以下除外），因而宜維福說明書裏的接種年齡範圍是“6月齡至5歲EV71易感者”。由於大家對5歲的範圍認知有歧義，後批的疫苗適齡範圍更加精準，“71個月也屬於5歲的範圍”。也就是說，宜維福的接種適齡範圍其實與科興相同，也是“6月齡至71個月EV71易感者”適用。