高景气度的CXO（主要包括CRO、CMO、CDMO，分别对应医药研发外包、生产外包和生产外包PLUS）行业日前遭遇当头一棒，引发相关个股板块调整，导火索是国家药监局药品审评中心（CDE）日前发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（征求意见稿）。

该指导原则确定了以患者需求为核心导向。业内人士认为，该政策传递出对药企扎堆靶点的纠正态度，通过规范对多种重复无效的研发，从而促进药企的资源配置调整，去伪存真，从根本上提升药企的创新储备能力。

记者采访了多位行业人士，大家普遍认为指导原则发布后，医药上市公司股价大跌其实是正常的估值回归，指导原则只是导火索。但行业市场不会萎缩，投资者不必太过焦虑。

CXO赛道还能投资？

指导原则究竟说了些什么？

其核心内容有两条：

一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定或已被更优的药物所替代的治疗手段。二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。

某药企研发负责人对记者解读，根据政策，疑似的me-too药物与现有同类产品申报同一适应症临床，并不意味着一定要通过与原研药头对头PK才能获批上市。在临床试验中，并非所有对原有药物进行结构改造而得出的药物都不可取，有不少me-better甚至BEST in class的药物也是通过对分子进行微小的改造、加减基团获得的，这样能够绕开专利并维持药物的有效性，从而加速获批上市、提高研发成功率，这也是当前国内新药创新研发阶段的产物。但是，未来国内新药审批政策向欧美发达国家靠拢的趋势不可避免，政策的推行也将快速推动国内药物创新加速。创新药企需要反省自身研发策略，积极寻求差异化的布局。

有投行人士告诉记者，对于CRO来说，或许短期内会受政策影响订单数有所波动，但是长期来看却是利好的。因为目前我国药企在研发上的投入和国际同行相比还是有相当的差距，也就是说在研发投入方面还有很大的增长空间，而这个增长空间会带给CRO相当的利润增长潜力。

事实上，CXO行业的投资价值毋庸置疑。

根据Frost Sullivan最新报告，2019年，全球CRO市场规模约626亿美元，预计2024年全球CRO市场规模将达到960亿美元，其间年均复合增长率8.9%左右。2019年，中国CRO市场规模约68亿美元，预计2024年中国CRO市场规模将达到222亿美元，年均复合增长率26.5%左右。

也即，全球范围来看，CXO行业方兴未艾蓬勃发展，而中国市场CXO产业则同时享受国外产业转移及国内医药创新热潮，其增速显著快于全球行业增速。

根据近年clinicaltrial.gov新登记的临床试验数量来看，中国的新增临床试验数量已从2004年的9项增长至2019年的2593项，占比由0.3%提升至8%；同时，以Biotech数量来看，中国2020年Biotech公司数量达865家（包括上市及未上市），占全球的14%。在此背景下，业内预计未来5年中国Biotech公司数量比重将有望提升至25%-30%；国产创新药研发成果也将不断涌现。

此外，据光大证券研究所数据，2021年一季度，全球医疗健康一级市场融资总额达到1954亿元人民币，实现翻倍级增长；国内医疗健康一级市场融资总额达到494亿元人民币，单季融资金额均创下历史新高。

可预见的是，火爆的医疗健康一级市场将为众多创新药企提供充足的研发资金。

哪些公司将率先突围

既然长期来看政策对创新企业是利好，加上一级市场的助力，接下来，哪些公司能够占据更大的竞争优势呢？

寻找成长性好估值合理的标的，不必刻意寻求所谓“低估值”。

上述投行人士认为，首先，企业根本盈利能力的提升不能靠减费降税，而应该依靠规模扩大带动成本优势的提升，因此在一个高度景气的行业，选其中的行业龙头，大概率不会出错。其次，CXO企业是2B业务模式的企业，它对下游客户的议价力越高往往意味着它的竞争力越强、成长潜力越大，对下游的议价力通常体现在应收账款上，投资者可以关注企业的应收账款周转率。另外，订单是业绩的先行指标，关注企业在手合同订单，同样可以捕获具有价值成长的企业。

根据2020年年报显示，泰格医药当年实现营收31.92亿元，新增合同55.36亿元，同比增长30.86%，在手订单72.6亿元，同比增长44.88%；昭衍新药去年实现营收10.76亿元，在手订单金额超过17亿元，同比增长超60%，非临床业务新签订单超15亿元，同比增长约70%；药明康德2020年实现营收165.35亿元，临床试验服务（cds）订单增长超过48%、现场管理服务（SMO）订单增长超过41%。

还有从业人士认为，海外收入占比大的公司短期内受政策影响有限，股价有望率先反弹。

此外，积极布局未上市靶点的企业值得关注。尽管能否成功，何时成功是后话，但是变则通，通则久。