原標題:資本追逐醫美產業:海外標的成競購對象,合規市場仍欠缺

第一財經記者近來實地調查發現,引進海外重磅醫美產品入華,成爲業內新模式,然而這背後仍需要獲得產品落地審批,以及臨牀醫療機構進行終端支撐。

過去頻受爭議的醫美產業正在迎來前所未有的資本加持。第一財經記者梳理發現,自2021年以來,已有20餘家上市公司宣佈跨界進軍醫美產業,這其中包括江蘇吳中(600200.SH)、奧園美谷(000615.SZ)、特一藥業(002728.SZ)等。

第一財經記者近來實地調查發現,引進海外重磅醫美產品入華,成爲業內新模式,然而這背後仍需要獲得產品落地審批,以及臨牀醫療機構進行終端支撐。

日韓標的成競購對象

最近,江蘇吳中控股子公司成都尚禮匯美生物科技有限公司(下稱:尚禮匯美)在北京召開了關於其引入的韓國醫美產品注射用雙相交聯含利多卡因透明質酸鈉凝膠(玻尿酸)的臨牀試驗啓動會。

在此次會議上,尚禮匯美與國內醫藥CRO服務機構昆拓信誠、艾瑞嘉和百奧知等共同針對上述玻尿酸產品的臨牀試驗方案、臨牀中心選擇、產品註冊方案及具體行動計劃進行溝通,並達成一致意見,同時明確了後續臨牀試驗的工作計劃。

第一財經記者注意到,江蘇吳中之所以佈局上述臨牀試驗啓動會,是準備讓此前引進的韓國醫美產品,快速在中國落地,第一步即要開展臨牀試驗。“海外醫美產品入華,注射用的產品屬於三類醫療器械,必須在國家藥監部門進行註冊,獲得審批後方能上市銷售。”一位一級市場醫美行業併購人士對第一財經記者表示。

據玻尿酸三巨頭之一的愛美客(300896.SZ)6月28日公告,公司一款新產品含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯透明質酸鈉凝膠,取得了產品註冊證書,註冊類別爲Ⅲ類,醫療器械,產品使用範圍適用於真皮深層、皮下淺層及深層注射填充糾正中、重度鼻脣溝皺紋。

第一財經記者梳理發現,相比於國內自主的醫美企業,近年來,許多上市公司熱衷於引入或併購日韓等海外國家的醫美產品。

公開資料顯示,上述尚禮匯美系江蘇吳中與尚禮生物科技(成都)有限公司(下稱:尚禮生物)是醫美事業的共同戰略合作載體。通過增資入股方式,江蘇吳中戰略控股尚禮匯美,持有其60%的股權。

尚禮生物目前擁有韓國醫美企業Humedix(匯美德斯)公司最新一款注射用雙相交聯含利多卡因透明質酸鈉凝膠(玻尿酸)產品的中國區獨家代理權益,是一家以醫療美容高端注射填充產品爲主要經營和研發方向的企業,主要商業模式爲海外License-in和自主研發相結合,核心面向醫療美容產品市場,同時在海外資源基礎上,拓展醫美高端產品的引進和技術合作。

今年6月24日,愛美客公告稱,擬使用超募資金約 8.86 億元增資並收購韓國肉毒毒素企業Huons BioPharma Co., Ltd.(下稱:Huons Bio)25.4%股權;2020年,華東醫藥收購瑞士公司Kylane Laboratoires 20%股權,獲得其MaiLi系列高端玻尿酸的全球獨家許可,該產品於2020年6月獲歐盟CE認證,目前已啓動中國市場註冊工作。

“玻尿酸產品已進入白熱化的市場競爭狀態,各家上市公司都在追逐,力圖把日、韓等國有競爭力的醫美品牌引入進來。”上述一級市場醫美行業併購人士對第一財經記者表示,相比於國內醫美產品,在產品穩定性等方面,這些海外品牌還是具有優勢,且品牌效應也更好。

合規市場仍欠缺

然而,上市公司佈局醫美產品背後,是國內相關合規產品的資源不足,以及臨牀醫療資源的稀缺。

幾天前,女“網紅”小冉的醫療事故再次讓外界關注到醫美行業。2020年艾瑞諮詢出品過一份醫美行業洞察,用的詞是“亂象叢生”,2019年我國非法經營的醫美店鋪數量超過8萬家,合法合規的醫美機構佔比僅爲12%。機構不正規,從業人員的合法資格也大打折扣,2019年中國醫美行業合法合規醫生佔比僅爲24%,而非法從業者至少10萬人。

來自中金公司的研報顯示,中國整形美容協會數據顯示,2019年中國市場上流通的肉毒素產品70%爲假貨和水貨,“我們認爲隨着政府打擊非法醫美機構及產品的力度加大,以及合規產品逐步上市,用戶將逐漸流入合規市場。”

這樣的情況在2021年仍存在。據統計,2021年1季度全國消協組織共受理消費者投訴27.11萬件,在具體服務投訴中,美容美髮行業進入投訴量前五位序列,還存在洗腦式宣傳。2021年一季度醫療美容行業有1587條投訴,根據投訴性質分類, 假冒問題有7條, 虛假宣傳問題有243條。

上述一級市場醫美行業併購人士表示,當醫美行業日漸走向正規化,技術更迭越來越發達成熟時,消費者將會更加傾向於正規的美容醫院和機構,未來的市場空間巨大,而目前國內許多上市公司,則瞄準了這一機會,提前從產品端開始佈局。

近日,第一財經記者實地走訪華東蘇州等地的醫療機構美容科發現,前來注射玻尿酸的女性排起了長隊,需要提前預約才能完成。

“我們以後的產品肯定是要進入正規醫院的美容科和美容院。”江蘇吳中內部相關人士對第一財經記者表示,這也是行業的趨勢,許多愛美女性對正規的美容產品需求強烈。

一位受訪的愛美女性稱,一款玻尿酸產品的注射,除了需要好的產品之外,還需要有非常紮實的臨牀醫學和豐富注射經驗的美容醫師。

在這一醫美產業的終端,專業且臨牀經驗豐富的美容醫師成爲稀缺資源。據第一財經記者瞭解,過去發生的不少“玻尿酸事故”關鍵原因,除了產品合規性之外,還有醫生的專業度不夠。

上述受訪的愛美女性稱,在注射過程中,如果操作失誤,不僅容易引發各種不良反應症狀,甚至對身體健康都會造成損害,注射量的掌握度、注射位置的把握、美學素養的程度,都跟效果的呈現息息相關。

而在臨牀上,中國的醫生數量缺口較大。來自銀河證券的數據顯示,2019年我國整形醫生數量位居全球第三,但每百萬人僅擁有2.1名,遠低於韓國、美國等國水平,難以滿足我國龐大的人口數量與醫美市場需求。

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