动物实验是药物研发的基础,对每个新药物或者新疗法的诞生,都有着无可替代的关键性作用。近现代生物医学领域的每一个发展,都离不开实验动物的参与和贡献。在漫长且斥巨资的新药开发中,基于动物的体内实验需要1~2年的时间,花费占到总体开支的5%以上。而动物实验的结果直接决定了项目是继续进行还是提前终止。

然而,对于很多药物研发或CRO企业而言,在开展动物实验过程中往往面临诸多痛点:首先,要建设一个符合标准的实验动物设施,造价高、时间长,加上运维和人工费用,成本相对高昂;其次,实验环境可能存在不稳定性,譬如环境微生物、温湿度、光照、饲料垫料选用等外在因素变化都会直接导致动物实验结果的不稳定;再次,实验动物往往对环境敏感,在人工饲养环境中加上各种药物和操作的影响,易产生应激反应,从而干扰实验结果;最后,行业对于技术人员的专业程度的要求也要高于一般产业。

针对决上述痛点,36氪近期接触到的亓上生物搭建了一个一站式规范化、标准化和全程可追溯的共享实验动物平台,服务有需要的企业。

亓上生物的动物房

概括其设施和服务:公司拥有1500平米的屏障设施,可提供长期稳定专享的动物饲养和实验空间;整个设施每周7天,每天24小时保持开放,客户可以随时进行自己的动物实验;且每个实验室配备独立门禁系统,以确保实验数据的安全性与私密性;在此之外,亓上还会提供动物实验相应的培训服务,帮助客户建立自己的体内实验团队。

另外,亓上生物总经理周惟欣博士告诉36氪,整个动物实验的流程很长,中间任何一个地方不规范,都可能影响到实验结果,为了申报数据可重复,就必须保证实验结果的稳定性。因此,实验动物的标准化和全程可追溯缺一不可。

为此,亓上生物还专门开发了相应的软件系统,能够实现采购入库、检验检疫、区域管控、环境记录、实时定位、人员管控、技术处理、数据保存的全程记录,从而可做到事前预警、事中监控、事后追溯,从而能帮助客户顺利完成动物实验并保存相关数据。

亓上生物的管理系统

“实验人员可以通过软件查看实验室的温度、湿度等环境数据记录,还可以查看实验室的实时状况;兽医团队每天也会戴着记录仪巡视所有的实验动物,观察并记录饲养进展,将每一只实验动物的状态拍下并上传至服务器,帮助实验人员实时了解动物健康状况和实验进展。 ”

周惟欣博士指出,近年来,得益于生物医药产业的快速发展,尤其是基因编辑、干细胞等新技术的出现,相应的研发管线也在迅速扩大,动物实验服务的需求也迅速崛起;政策端也出现重大利好,像《产业结构调整指导目录(2019年本)》就重点提及“实验动物标准化养殖及动物实验服务”。这些都给了亓上生物发展壮大的机会,“公司成立短短一年多,即实现不错的收益”。

他透露,其实公司创立之初,预期是面向初创药企,后面意外还有不少上市企业。“这和我们资质齐全和服务多元有关系,企业做到再大,一旦要开发新的管线,涉及新的动物实验,就有可能需要新的相应资质,一旦缺失,新的实验就无法开展,而我们可以帮助快速解决。”

周惟欣博士举了个例子,疫情期间,新冠疫苗研发一度火热,需要开展相应的动物实验,需要SPF级别豚鼠,“这就产生一个问题,供应商就1-2家,具备相应资质的动物设施也很少,而我们有这个资质。”

他认为,亓上生物相当于扮演了一个“实验动物生产厂商到研发企业/CRO客户之间转换器”的角色,确保客户采购到实验动物后有好的实验环境和相应技术指导,帮助客户节省资金和管理成本,“这是一个全新的商业模式,也并不会去动任何人的蛋糕”。

亓上生物的动物房

在谈及市场容量和规模时,他坦言,这是个线性增长的市场,营收天花板取决于市场整体的研发投入——“客户有动物实验需求就需要,没有就一点都不需要”,因为客户需求相对不稳定,这就需要公司自身有大体量的客户池(譬如依托成熟发展的创业园区),才能实现长远有序的发展,

最后介绍一下团队背景,亓上生物由上海富朗特动物保健股份有限公司于2019年5月在上海国际医学园区创立。公司总经理周惟欣是匹兹堡大学生物医学科学博士、NIH博士后,拥有二十年相关领域研究经验,擅长实验动物模型构建、使用和转化;总兽医崔锦鹏从业三十多年,曾发表多篇论文拥有多项专利;副总经理褚慎强是软件化集成运行专家,曾在500强跨国企业任职多年;另外,实验动物平台管理和运维人员均在上市医药公司或CRO公司工作多年。

来源:36氪

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