動物實驗是藥物研發的基礎,對每個新藥物或者新療法的誕生,都有着無可替代的關鍵性作用。近現代生物醫學領域的每一個發展,都離不開實驗動物的參與和貢獻。在漫長且斥巨資的新藥開發中,基於動物的體內實驗需要1~2年的時間,花費佔到總體開支的5%以上。而動物實驗的結果直接決定了項目是繼續進行還是提前終止。

然而,對於很多藥物研發或CRO企業而言,在開展動物實驗過程中往往面臨諸多痛點:首先,要建設一個符合標準的實驗動物設施,造價高、時間長,加上運維和人工費用,成本相對高昂;其次,實驗環境可能存在不穩定性,譬如環境微生物、溫溼度、光照、飼料墊料選用等外在因素變化都會直接導致動物實驗結果的不穩定;再次,實驗動物往往對環境敏感,在人工飼養環境中加上各種藥物和操作的影響,易產生應激反應,從而干擾實驗結果;最後,行業對於技術人員的專業程度的要求也要高於一般產業。

針對決上述痛點,36氪近期接觸到的亓上生物搭建了一個一站式規範化、標準化和全程可追溯的共享實驗動物平臺,服務有需要的企業。

亓上生物的動物房

概括其設施和服務:公司擁有1500平米的屏障設施,可提供長期穩定專享的動物飼養和實驗空間;整個設施每週7天,每天24小時保持開放,客戶可以隨時進行自己的動物實驗;且每個實驗室配備獨立門禁系統,以確保實驗數據的安全性與私密性;在此之外,亓上還會提供動物實驗相應的培訓服務,幫助客戶建立自己的體內實驗團隊。

另外,亓上生物總經理周惟欣博士告訴36氪,整個動物實驗的流程很長,中間任何一個地方不規範,都可能影響到實驗結果,爲了申報數據可重複,就必須保證實驗結果的穩定性。因此,實驗動物的標準化和全程可追溯缺一不可。

爲此,亓上生物還專門開發了相應的軟件系統,能夠實現採購入庫、檢驗檢疫、區域管控、環境記錄、實時定位、人員管控、技術處理、數據保存的全程記錄,從而可做到事前預警、事中監控、事後追溯,從而能幫助客戶順利完成動物實驗並保存相關數據。

亓上生物的管理系統

“實驗人員可以通過軟件查看實驗室的溫度、溼度等環境數據記錄,還可以查看實驗室的實時狀況;獸醫團隊每天也會戴着記錄儀巡視所有的實驗動物,觀察並記錄飼養進展,將每一隻實驗動物的狀態拍下並上傳至服務器,幫助實驗人員實時瞭解動物健康狀況和實驗進展。 ”

周惟欣博士指出,近年來,得益於生物醫藥產業的快速發展,尤其是基因編輯、幹細胞等新技術的出現,相應的研發管線也在迅速擴大,動物實驗服務的需求也迅速崛起;政策端也出現重大利好,像《產業結構調整指導目錄(2019年本)》就重點提及“實驗動物標準化養殖及動物實驗服務”。這些都給了亓上生物發展壯大的機會,“公司成立短短一年多,即實現不錯的收益”。

他透露,其實公司創立之初,預期是面向初創藥企,後面意外還有不少上市企業。“這和我們資質齊全和服務多元有關係,企業做到再大,一旦要開發新的管線,涉及新的動物實驗,就有可能需要新的相應資質,一旦缺失,新的實驗就無法開展,而我們可以幫助快速解決。”

周惟欣博士舉了個例子,疫情期間,新冠疫苗研發一度火熱,需要開展相應的動物實驗,需要SPF級別豚鼠,“這就產生一個問題,供應商就1-2家,具備相應資質的動物設施也很少,而我們有這個資質。”

他認爲,亓上生物相當於扮演了一個“實驗動物生產廠商到研發企業/CRO客戶之間轉換器”的角色,確保客戶採購到實驗動物後有好的實驗環境和相應技術指導,幫助客戶節省資金和管理成本,“這是一個全新的商業模式,也並不會去動任何人的蛋糕”。

亓上生物的動物房

在談及市場容量和規模時,他坦言,這是個線性增長的市場,營收天花板取決於市場整體的研發投入——“客戶有動物實驗需求就需要,沒有就一點都不需要”,因爲客戶需求相對不穩定,這就需要公司自身有大體量的客戶池(譬如依託成熟發展的創業園區),才能實現長遠有序的發展,

最後介紹一下團隊背景,亓上生物由上海富朗特動物保健股份有限公司於2019年5月在上海國際醫學園區創立。公司總經理周惟欣是匹茲堡大學生物醫學科學博士、NIH博士後,擁有二十年相關領域研究經驗,擅長實驗動物模型構建、使用和轉化;總獸醫崔錦鵬從業三十多年,曾發表多篇論文擁有多項專利;副總經理褚慎強是軟件化集成運行專家,曾在500強跨國企業任職多年;另外,實驗動物平臺管理和運維人員均在上市醫藥公司或CRO公司工作多年。

來源:36氪

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