[專精特新TOP100]東誠藥業：核藥“診斷、治療”雙佈局核藥房將覆蓋九成人口

　　出品：新浪財經上市公司研究院

作者：肖恩

引言：隨着我國經濟發展進入更加重視質量與創新的新時代，一批“專業化、精細化、特色化、新穎化”的企業逐漸成爲我國創新的發源地。資本市場的發展也在與時俱進，北交所設立的核心目標之一就是爲“專精特新”中小企業服務。爲此，新浪財經推出“專精特新TOP100”系列報道，旨在挖掘一批主營業務聚焦，創新能力強，成長性高，專注於細分市場的小巨人。

東誠藥業成立於1998年，歷經近20年的積累和發展，產品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領域。2015年之前，東誠藥業以肝素鈉原料藥、硫痠軟骨素爲主營，隨着後來逐步收購成都雲克藥業、併購GMS（現爲東誠欣科）、拿下南京安迪科、收購米度。東誠藥業已打造從診斷用核藥到治療用核藥的全產業鏈佈局，奠定了公司在中國核醫藥領域的龍頭地位。

作爲一家創新型企業，東誠藥業專注於肝素系列及核藥產品的創新開發，向着“全球肝素專家、中國核藥領軍企業邁進。由此也入選了國家工信部公示的第三批專精特新“小巨人”企業名單。

核藥雙寡頭之一成利潤和增長主力

東城藥業目前的業務主要分爲三大塊，原料藥、製劑、核藥，其中原料藥依然是以肝素鈉和硫痠軟骨素爲主，製劑這主要包括注射用依諾肝素、達肝素鈉、鹽酸溴索分散片及部分中藥製劑等。

而核藥則貢獻了公司主要的利潤和增長動能，東誠藥業分別佈局有子公司益泰醫藥（放射性藥物研發平臺）、東誠欣科（放射藥物即使標記與配送平臺，核藥房）、雲克藥業（放射性藥物生產平臺）、安迪科（正電子藥物生產與銷售平臺）。形成以18F標記正電子藥物、99mTc標記單光子藥物爲代表的影像診斷藥物，以雲克注射液、131I碘口服液爲代表的靶向治療藥物，以125I碘密封籽源爲代表的近距離放射治療藥物，以尿素14C/13C爲代表早期篩查類藥物的放射性藥物全產品體系。

今年上半年，東城藥業的核藥業務實現收入5.28億元，同比增長31.95%，佔收入比重爲28.93%，但核藥業務具有更強的競爭力和議價能力，其毛利率達到79.8%，遠高於原料藥14.07%的毛利率，毛利潤佔比達到了57%。核藥業務成爲了東誠藥業的利潤主要來源，也正是在這一特殊細分領域的深耕佈局，才成就了公司“專精特新”小巨人的角色。

上半年東誠藥業的重點產品中，18F-FDG受益於PET-CT配置放量實現營收1.9億元，同比增43%；雲克注射液營收1.71億元，同比增長32%，兩大單品貢獻核藥收入的2/3。此外，上海欣科實現營收1億，主要爲尿素C13和尿素C14。

中國同福公告數據顯示，目前中國同福爲國內核藥行業龍頭企業，診斷和治療用放射性藥品的市場份額約爲40%左右，而東城藥業位居第二，包含上海欣科在內市場份額在32%左右。兩者形成了這一細分行業的雙寡頭競爭格局，行業集中度很高，CR4接近90%，其餘如北京智博高科、天津賽德佔比均不足10%。

行政審批壁壘高核藥房預計覆蓋九成以上人口

核藥是指含有放射性核素供醫學診斷和治療用的一類特殊藥物，診斷核藥物主要是利用其放射性進行病人體內跟蹤和顯像。治療核藥物則是通過向患者提供放射性照射，以達到抑制或者破壞病變組織的治療效果。

無論是診斷還是治療，核藥的主要原理都與藥物的放射性有關聯。而當今使用的放射性核素主要通過反應堆和加速器生產，部分可以通過放射性核素發生器和核燃料後處理獲得。因此，核原料一般由國家經營，獲取核原料需要較高的生產水平和管理水平，因此進入壁壘高、行業集中度也高。

下游的生產水平和管理水平主要通過核藥生產所需要特殊的核藥房來體現。由於核藥的半衰期短，因此核藥的生產和銷售，離不開和核藥房的建設、生產、及時配送，核藥房一般靠近當地的醫療機構。而運營核藥房則需要相應的部門監管，需要獲得國家或省級環保部門及安全部門頒發的放射性藥品生產許可證和經營許可證，最後還要通過GMP認證，才能開始建設核藥房，行業壁壘較高。這也是東城藥業和中國同福憑藉着先發優勢長期形成雙寡頭競爭格局的原因。

東誠藥業旗下的安迪科預計未來幾年，每年以5-6個核藥中心的投入運營速度。目前公司短半衰期藥物核藥房運營14個，長半衰期核藥房投入運營7個，預計未來2年內，東誠藥業運營的核藥中心將超過30個，基本覆蓋國內九成以上的人口。

東誠藥業的佈局速度超過中國同福，北上廣東誠、同輻的站點相互覆蓋，處於競爭狀態。而安徽、河南、山東、河北等地東誠獨家供應，具有一定優勢。東誠藥業未來通過加快網點的佈局與建設，提高單個網點產能，豐富網點產品來保持競爭優勢。

核心產品持續增長研發管線儲備充足

上半年，主力產品18F-FDG實現營收1.9億元，同比增43%。

目前國內拿到18F-FDG藥品批號的僅有安迪科、中國同福和江蘇華益，其中江蘇華益於2019年纔拿到，並未對市場格局產生明顯影響，目前市場仍是安迪科、中國同福以及醫院自制，分別佔居市場30%左右的份額，基本是三足鼎立的格局。

據中華醫學會核醫學分會2019年的數據統計，中國百萬人口PET-CT（正電子發射斷層顯像CT）保有量爲0.24臺，這個數字在美國爲7.8臺，日本爲3.8臺，足可見我國PET-CT設備市場空間之大。被稱爲“腫瘤早篩神器”的PET-CT國產替代趨勢也非常明顯，市佔率也越來越高，受益於PET-CT的普及，作爲最主要的顯像劑，18F-FDG近年來實現穩步增長，未來成長空間依然可觀。

上半年的另一大主力產品雲克注射液，即鍀[99Tc]亞甲基二磷酸鹽注射液，實現營收1.71億元，同比增長32%。

作爲公司的獨家創新產品，雲克注射液中含鍀極少，被視爲不具有放射性的治療藥物。因此，雲克注射液被作爲“普藥”在各類醫療機構中列入處方藥管理。主要用於對於治療與免疫相關的骨破壞表現疾病，如風溼性關節炎等，爲獨家創新品種，競爭壓力小。

由於包括修美樂及其類似物在內的單抗藥物成本較高，雲克成爲自身免疫疾病患者的重要用藥選擇。隨着國人對於自身免疫疾病的正確認知更加普及，科學用藥市場增長空間較大。

此外，東誠藥業自己往下游做尿素C13/C14產品，有望成爲新增長動能。

尿素C13/C14呼氣試驗是目前檢測幽門螺桿菌的非侵入方法，也是複查的首選方法。國內呼氣試驗產品主要由中國同輻和北京華亙佔據，其中中國同福佔據絕對領先位置。由於歷史原因，東誠藥業控股子公司東誠欣科之前只給中國同輻的呼氣試驗產品做代加工，利潤水平極低。2019年東誠藥業與以色列Exalenz公司簽署獨家經銷協議，在國內銷售尿素C13，此外，還取消了與中國同福的尿素C14的全國總代理的授權，自行研製銷售。成爲國內主要供應商。

研發管線方面，報告期內18F-NaF注射液臨牀試驗進展順利，截止6月底病例入組數據已接近一半，188錸依替膦酸鹽注射液二期B臨牀試驗病例入組已接近尾聲，同現有藥物相比，已顯示出有效、價廉、方便的優越性。