藥明康德內容團隊編輯

今日,醫藥人的朋友圈被一條重磅消息刷屏:默沙東與Ridgeback Biotherapeutics公司宣佈,其一款在研口服抗病毒小分子藥物可顯著減少因新冠而住院或死亡的風險。基於積極臨牀結果,獨立的數據監察委員會也推薦提前結束臨牀試驗。這款創新療法有望成爲全球抗新冠武器庫中的重要一員,爲早日終結疫情貢獻自己的一份力量。

新冠疫情自爆發以來,迄今累積病例數已超過2.3億,死亡人數接近500萬。在這場全人類共同面對的健康危機面前,全球醫藥產業做出了快速的回應——疫苗、中和抗體、小分子療法……多種不同的應對手段,有效遏制了疫情的擴大,也爲全世界提供了多重保護。

今日取得積極抗病毒成果的molnupiravir,便是醫藥產業的最新智慧結晶。這是一種核苷類似物,能有效抑制新冠病毒的複製,從而控制病情。在一項3期臨牀試驗的中期分析中,該藥物取得了積極的治療成果。

試驗招募了病情已爲輕度或中度的新冠患者,並將他們隨機分組。接受安慰劑的患者,約有14.1%需要住院治療;而使用molnupiravir的患者,住院比例約爲7.3%,僅爲對照組的一半。此外,安慰劑對照組中有8名患者在試驗期間不幸因新冠去世,而治療組的這一數字爲0。

兩組的總不良事件率,以及與藥物相關的不良事件率接近(治療組分別爲35%和12%,對照組分別爲40%和11%)。治療組因不良事件退出臨牀試驗的比例更低(治療組1.3%,對照組3.4%)。

默沙東計劃儘快遞交緊急使用授權和上市申請,儘快讓更多病患能用上這款療法。倘若獲批,molnupiravir有望成爲首款治療新冠疾病的口服抗病毒藥物。

這正是全球醫藥產業在科學引領下,齊心“戰疫”的一個縮影。在藥明康德於去年2月舉辦的“科學戰疫線上論壇”上,多位抗病毒專家探討了使用口服抗病毒藥物,治療或預防新冠疾病的可能。短短一年多後,默沙東與Ridgeback就交出了一份漂亮的答卷。這不是一個句點,而是一頁序章:更多具有治療潛力的藥物,正在積極開發之中。

以這些藥物爲基石,醫藥產業也有望提前開發出具有泛用性的小分子藥物,防患於未然。即便未來還有其它冠狀病毒出現,我們也能第一時間做出應對,讓新冠疫情不再重演。

這是屬於科學探索,屬於全球合作的高光時刻。我們祝賀默沙東與Ridgeback公司取得積極成果,也向每一位在抗疫戰場上揮灑汗水的醫藥人致以崇高敬意。正是你們的默默守護與砥礪前行,才讓世界看到了早日終結疫情的希望。

參考資料:

[1] Merck and Ridgeback’s Investigational Oral Antiviral Molnupiravir Reduced the Risk of Hospitalization or Death by Approximately 50 Percent Compared to Placebo for Patients with Mild or Moderate COVID-19 in Positive Interim Analysis of Phase 3 Study, Retrieved October 1, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211001005189/en/Merck-and-Ridgeback%E2%80%99s-Investigational-Oral-Antiviral-Molnupiravir-Reduced-the-Risk-of-Hospitalization-or-Death-by-Approximately-50-Percent-Compared-to-Placebo-for-Patients-with-Mild-or-Moderate-COVID-19-in-Positive-Interim-Analysis-of-Phase-3-Study

[2] Unexpected win opens the way to an oral Covid antiviral, Retrieved October 1, 2021, from https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/unexpected-win-opens-way-oral-covid-antiviral

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