原標題：這款新藥恢復80%頭髮生長，你的脫髮終於有救了？

記者 | 原禕鳴

當90後都開始脫髮，各種各樣的生髮洗髮水、植髮手段大賣，而最新研究顯示，一款新藥可以恢復80%以上的頭髮生長。

禮來製藥最近公佈了和Incyte聯合開發的JAK抑制劑巴瑞替尼(baricitinib)治療斑禿的兩項關鍵性III期臨牀研究BRAVE-AA1和BRAVE-AA2的詳細結果。

斑禿是一種自身免疫性疾病，會導致頭皮等部位出現斑片狀脫髮。 斑禿通常首發於童年時期，但所有年齡段的人，無論性別和種族，都可能患上斑禿。

在兩項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨牀研究中分別有598和490名患者接受了爲期36周的治療。兩項研究均納入患有嚴重斑禿的成人，參與者平均有的85.5%的頭髮是脫落狀態，平均年齡爲37.5歲。自首次出現症狀以來，他們患有嚴重斑禿的平均時間爲12.2年，脫髮發生在大約25歲。

在BRAVE-AA1中，與安慰劑相比，接受巴瑞替尼4mg治療的患者和接受巴瑞替尼2mg治療的患者分別在第16周和24周出現了頭皮毛髮再生的統計學顯着改善。在第24周時，與安慰劑組相比，服用巴瑞替尼2mg的每10名患者中有1名達到80%或更多的頭皮毛髮覆蓋率。

在BRAVE-AA2中，接受巴瑞替尼4mg治療的患者在第24周出現了統計學顯著改善，與安慰劑相比，超過四分之一的患者達到80%以上的頭皮毛髮覆蓋率。

而在試驗進行的第36周時，接受巴瑞替尼4mg和2mg的患者，分別平均每3名患者中有1名和每5名患者中有1名實現了80%以上的頭皮毛髮覆蓋。接受治療劑量爲4mg的巴瑞替尼治療36周後，患者的眉毛和睫毛的再生也獲得顯著改善，兩項臨牀試驗中大約三分之一的患者眉毛和睫毛沒有明顯缺失，這一結果與一期研究結果相符合。

這就是說，接受治療的患者可以實現統計學意義上的頭皮毛髮再生，並且部分患者可以達到80%以上的頭皮毛髮覆蓋率。

此外，巴瑞替尼的安全性與之前公佈的安全性數據一致，沒有觀察到新的安全性信號。最常報告的不良事件（≥5%）包括：上呼吸道感染、頭痛、痤瘡、尿路感染和肌肉相關血液標誌物增加。在接受巴瑞替尼治療的患者中，2.9%的患者出現痤瘡、6.6%的患者頭痛、3.1%的患者腹瀉 、1.9%的患者噁心，大多數不良反應的嚴重程度爲輕度至中度。

巴瑞替尼是一種每日口服一次的JAK抑制劑，由Incyte發現並授權給禮來公司。巴瑞替尼在包括美國在內的超過75個國家被批准用於治療成人中重度類風溼性關節炎，並在包括歐盟和日本在內的40多個國家被批准用於治療中重度特應性皮炎成人患者。巴瑞替尼也正在研究其對於治療成人系統性紅斑狼瘡、幼年特發性關節炎和新冠肺炎的效果，斑禿爲巴瑞替尼在皮膚科方面的第二個潛在治療適應症。

截至目前，美國食品藥品監督管理局（FDA）尚未批准任何關於斑禿的療法。禮來表示，計劃在今年下半年向FDA遞交監管申請，巴瑞替尼有潛力成爲FDA批准的首個斑禿療法。