原標題：輝瑞披露5-11歲人羣疫苗接種有效率達90.7% 等待監管審議放行

財聯社（上海，編輯 史正丞）訊，當地時間週五，美國FDA在官網披露了輝瑞/ BioNTech疫苗在5-11歲年齡組的試驗結果，爲監管進一步拓寬接種年齡鋪平了道路。

（來源：FDA）

在公開簡報中，輝瑞披露這一階段試驗總共招募2268名5-11歲兒童（1518名接種疫苗、750名接種安慰劑），採用成人三分之一的劑量（10微克）並接種兩次。在完成第二劑疫苗接種七天後，疫苗組總共有3人確認（有症狀）感染，安慰劑組總共有16人感染，折算疫苗有效率達到90.7%。

（來源：FDA）

輝瑞表示，雖然兒童版疫苗劑量低於成人版，但從試驗的免疫反應來看，5-11歲人羣與接種完整版疫苗的16-25歲人羣呈現類似的中和抗體水平。實驗中沒有出現危及生命的副作用，最常見的不良反應是超過7成兒童報告接種部位出現疼痛。不過由於實驗樣本有限，這一結果很難判斷兒童接種疫苗是否會出現罕見心臟炎症情況，這一不良反應主要發生在年輕男性羣體中。

雖然年幼羣體感染新冠後的病情嚴重程度顯著比年老體弱羣體低，但在美國持續處於高位的傳播狀況下仍然造成嚴重的損失。根據美國CDC的數據，截至十月中旬，目前美國5-11歲人羣中已經有大約180萬人曾經報告確診新冠肺炎，其中出現143個死亡病例。截至九月中旬的數據顯示這一年齡段新冠住院患者總數達到8622人，等同於每十萬人中出現30個住院病例。

面對秋冬流感高發季來臨，白宮也爲2800萬5-11歲人羣早早訂購了足夠的疫苗，等待監管機構授權後可以立即在全國2.5萬個藥房、醫院和保健站點開展接種。按照流程FDA將在下週審議相關申請，後續將交由CDC最終拍板。

輝瑞/ BioNTech面向最低六個月大兒童的疫苗試驗正在進行中，預期在年底公佈結果。與此同時Moderna、強生也在進行低年齡段的疫苗試驗，這兩家目前僅拿到18歲以上人羣接種的許可。