记者 | 原祎鸣

新冠变异毒株奥密克戎不断在海外传来新的确诊消息，也已通过境外输入到达国内。

此前在12月8日，国家药监局应急批准了腾盛华创新冠特效药安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的上市申请，用于治疗轻型和普通型，且伴有进展为重症（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）的新冠病毒感染患者，其中青少年适应症为附条件批准。

12月21日，腾盛华创在媒体会上公布数据称，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对包括奥密克戎在内的各种变异病毒株均保持了有效的中和活性。

从原理的角度来讲，新冠病毒是通过与人体细胞上的ACE2结合感染人体细胞的，而安巴韦单抗直接针对新冠病毒受体结合区域与ACE2直接结合的部位，阻断病毒与ACE2结合。而罗米司韦单抗针则是针对新冠病毒受体结合区域另一个不与ACE2结合的位点，以不同作用机制阻断病毒的繁殖。

腾盛华创高级副总裁朱青还在媒体会上介绍到，新冠患者在接受安巴韦单抗（1000mg）/罗米司韦单抗（1000mg）联合疗法单次静脉给药后，血液抗体浓度迅速提升，超出300-400ug/ml。IC50和IC90是抑制新冠病毒50%或90%所需要的抗体浓度，而上述疗法可以达到针对奥密克戎IC50值的千倍和IC90值的百倍数量级。

此外，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的药物半衰期为普通抗体的2-4倍，数据显示，用药后2-4周患者体内可以稳定维持高血药浓度。

在媒体会上，腾盛华创还对比了葛兰素史克、再生元、礼来等公司的新冠中和抗体药物对变异毒株的中和活性能力、药物半衰期延长处理、临床试验疗效等。

结果显示，葛兰素史克的单抗药物VIR-7831将新冠患者的住院/死亡率下降了79%，在面对阿尔法、德尔塔等9种新冠变异毒株时表现出的中和活性并未受到影响，对药物的半衰期进行了延长处理。

再生元的抗体疗法Casirivimab/imdevimab除在面对德尔塔+和拉姆达变异毒株无数据外，面对其它新冠变异毒株均保持了原有的中和活性。研究显示，该疗法可以将住院/死亡率下降70%，并且该抗体药物并未进行过药物半衰期延长处理。

阿斯利康的中和抗体除在面对德尔塔+变异毒株无数据外，面对其它新冠变异毒株均保持了原有的中和活性。研究显示，该疗法可以将住院/死亡率下降50%并且该抗体药物进行过药物半衰期延长处理。

而礼来的bamlanivimab和bamlanivimab/etesevimab双抗体药物则在面对贝塔、伽马、伊普西龙、约塔等变异毒株时失去了中和活性或受到了中度影响。此前的研究显示，该疗法可以将住院/死亡率下降70%。