界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 许悦

4月8日，三叶草生物公告，在其二价呼吸道合胞病毒（以下简称“RSV”））疫苗SCB-1019的I期临床试验中，首批年轻成年人群获得了积极的初步免疫原性和安全性数据。

RSV是一种副黏病毒科肺炎病毒属的负单链RNA病毒，由于和呼吸道感染有关，并且能把感染的细胞融合起来，因此得名。

在I期临床试验中，首批年轻人群组（18岁至59岁）分别接种SCB-1019或生理盐水安慰剂，第0天（接种前）和第28天（接种后）中和抗体的几何平均滴度（GMTs）和几何倍数升高的初步结果分别为：

• 接种二价RSV疫苗SCB-1019第28天后，首批年轻人群组的RSV A中和抗体提升6.4倍，RSV B中和抗体提升11.8倍。
• 接种安慰剂生理盐水第28天后，首批年轻人群组的RSV A和RSV B中和抗体均无明显变化。

三叶草生物表示，与其他二价RSV疫苗相比，其自研的RSV疫苗SCB-1019针对RSV-A和RSV-B中和抗体的初步免疫原性数据相当或更优，这些积极的免疫原性数据进一步支持其选择开发二价RSV疫苗的策略。

三叶草生物曾砍管线单压新冠疫苗但最终豪赌失败。这也让三叶草生物形成了糟糕的资产负债结构与失去正向的现金流。因此，从本次公开表述也可看出，三叶草生物将公司的未来押注在二价RSV疫苗。

RSV传播在新冠疫情淡化以来遭遇了一波反弹，而且对儿童的影响最受关注。在2023年冬季的呼吸道感染潮中，在国家卫健委组织的新闻发布会上曾多次提到RSV。

但这一病毒的危害并非新近发生。根据一项2009-2019年在国内开展的对全年龄急性呼吸道感染患者的前瞻性监测研究，儿童和老人是RSV重点感染人群。其中，在5岁以下的儿童中，RSV的检测阳性率超过了流感、鼻病毒等，RSV成为导致儿童呼吸道感染最常见的病毒病原。

RSV在全球的流行程度也也很高。据灼识咨询研究数据，RSV药物全球整体市场规模（包括治疗药物及预防药物），预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元，年复合增长率达到21.4%。其中针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元，将占全球RSV药物市场的91.1%。

因此，三叶草生物进入的RSV疫苗市场，天花板也应会更高。

中国RSV药物市场预计将自2020年的520万美元大幅增至2030年的15亿美元，年复合增长率为75.8%，其中针对儿童的RSV药物预计约占整个中国RSV药物市场的89.4%。

葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗于2023年3月先后上市。其中，GSK的RSV疫苗在2023年销售额约12.38亿英镑，约合15.5亿美元；辉瑞的RSV疫苗在2023年销售额为8.9亿美元。两款RSV疫苗上市首年即合揽24.4亿美元销售额，接种人数合计已近千万，充分证明这百亿美元市场的巨大潜力。

据界面新闻统计，除三叶草生物外，在国内，艾美疫苗、优锐医药、艾棣维欣、蓝鹊生物、沃森生物等也均在该领域进行布局。

但三叶草生物的RSV疫苗还至处于临床I期，至于该疫苗何时上市与或最终能否上市都还是未知数。但至少，因RSV疫苗，三叶草生物的投资者对公司又有了新盼头。

三叶草生物的主营业务为疫苗，其产品及候选疫苗分别为二价RSV疫苗、四价季节性流感疫苗和新冠疫苗。其中，四价季节性流感疫苗和新冠疫苗已上市商业化，二价RSV疫苗还处于临床研究阶段。

在新冠疫情大流行期间，三叶草生物曾砍掉非新冠管线，豪赌在当时看来充满商业化前景的新冠疫苗。

同时，为支持产品商业上市期间潜在的营运资金需求，三叶草生物还与招商银行签署为期一年的最高可达3亿美元的授信协议。

随着新冠疫情防控政策调整，新冠疫苗的市场需求与商业化前景瞬间暗淡。

不过，对于在新冠疫情大流行三年，烧掉35.19亿元研发费用的三叶草生物来说，其已没有别的退路，只能继续推动这款新冠重组蛋白疫苗上市。

最终，三叶草生物的新冠重组蛋白疫苗在2022年被列入中国紧急使用授权，并被列入国家卫健委发布的《中国新冠病毒第二剂加强免疫接种实施方案》，于2023年2月正式上市。据2023年年报，截至于2023年年末，三叶草生物的新冠重组蛋白疫苗已于中国28个省市上市。

在众多新冠疫苗都停产的现在，三叶草生物虽然坚持销售新冠重组蛋白疫苗，但其销售额与接种量肯定不容乐观。

这也让三叶草生物形成了糟糕的资产负债结构。据2023年年报，三叶草生物的总资产减总负债为-7.33亿。其中，总负债为28.34亿，银行贷款及透支3.08亿、融资租赁负债-流动负债1853.5万、流动负债特殊项目15.78亿。