界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 許悅

4月8日，三葉草生物公告，在其二價呼吸道合胞病毒（以下簡稱“RSV”））疫苗SCB-1019的I期臨牀試驗中，首批年輕成年人羣獲得了積極的初步免疫原性和安全性數據。

RSV是一種副黏病毒科肺炎病毒屬的負單鏈RNA病毒，由於和呼吸道感染有關，並且能把感染的細胞融合起來，因此得名。

在I期臨牀試驗中，首批年輕人羣組（18歲至59歲）分別接種SCB-1019或生理鹽水安慰劑，第0天（接種前）和第28天（接種後）中和抗體的幾何平均滴度（GMTs）和幾何倍數升高的初步結果分別爲：

• 接種二價RSV疫苗SCB-1019第28天后，首批年輕人羣組的RSV A中和抗體提升6.4倍，RSV B中和抗體提升11.8倍。
• 接種安慰劑生理鹽水第28天后，首批年輕人羣組的RSV A和RSV B中和抗體均無明顯變化。

三葉草生物表示，與其他二價RSV疫苗相比，其自研的RSV疫苗SCB-1019針對RSV-A和RSV-B中和抗體的初步免疫原性數據相當或更優，這些積極的免疫原性數據進一步支持其選擇開發二價RSV疫苗的策略。

三葉草生物曾砍管線單壓新冠疫苗但最終豪賭失敗。這也讓三葉草生物形成了糟糕的資產負債結構與失去正向的現金流。因此，從本次公開表述也可看出，三葉草生物將公司的未來押注在二價RSV疫苗。

RSV傳播在新冠疫情淡化以來遭遇了一波反彈，而且對兒童的影響最受關注。在2023年冬季的呼吸道感染潮中，在國家衛健委組織的新聞發佈會上曾多次提到RSV。

但這一病毒的危害並非新近發生。根據一項2009-2019年在國內開展的對全年齡急性呼吸道感染患者的前瞻性監測研究，兒童和老人是RSV重點感染人羣。其中，在5歲以下的兒童中，RSV的檢測陽性率超過了流感、鼻病毒等，RSV成爲導致兒童呼吸道感染最常見的病毒病原。

RSV在全球的流行程度也也很高。據灼識諮詢研究數據，RSV藥物全球整體市場規模（包括治療藥物及預防藥物），預計將從2020年的18億美元增長至2030年的128億美元，年複合增長率達到21.4%。其中針對兒童的RSV藥物預計將從2020年的18億美元增至2030年的117億美元，將佔全球RSV藥物市場的91.1%。

因此，三葉草生物進入的RSV疫苗市場，天花板也應會更高。

中國RSV藥物市場預計將自2020年的520萬美元大幅增至2030年的15億美元，年複合增長率爲75.8%，其中針對兒童的RSV藥物預計約佔整個中國RSV藥物市場的89.4%。

葛蘭素史克、輝瑞的RSV疫苗於2023年3月先後上市。其中，GSK的RSV疫苗在2023年銷售額約12.38億英鎊，約合15.5億美元；輝瑞的RSV疫苗在2023年銷售額爲8.9億美元。兩款RSV疫苗上市首年即合攬24.4億美元銷售額，接種人數合計已近千萬，充分證明這百億美元市場的巨大潛力。

據界面新聞統計，除三葉草生物外，在國內，艾美疫苗、優銳醫藥、艾棣維欣、藍鵲生物、沃森生物等也均在該領域進行佈局。

但三葉草生物的RSV疫苗還至處於臨牀I期，至於該疫苗何時上市與或最終能否上市都還是未知數。但至少，因RSV疫苗，三葉草生物的投資者對公司又有了新盼頭。

三葉草生物的主營業務爲疫苗，其產品及候選疫苗分別爲二價RSV疫苗、四價季節性流感疫苗和新冠疫苗。其中，四價季節性流感疫苗和新冠疫苗已上市商業化，二價RSV疫苗還處於臨牀研究階段。

在新冠疫情大流行期間，三葉草生物曾砍掉非新冠管線，豪賭在當時看來充滿商業化前景的新冠疫苗。

同時，爲支持產品商業上市期間潛在的營運資金需求，三葉草生物還與招商銀行簽署爲期一年的最高可達3億美元的授信協議。

隨着新冠疫情防控政策調整，新冠疫苗的市場需求與商業化前景瞬間暗淡。

不過，對於在新冠疫情大流行三年，燒掉35.19億元研發費用的三葉草生物來說，其已沒有別的退路，只能繼續推動這款新冠重組蛋白疫苗上市。

最終，三葉草生物的新冠重組蛋白疫苗在2022年被列入中國緊急使用授權，並被列入國家衛健委發佈的《中國新冠病毒第二劑加強免疫接種實施方案》，於2023年2月正式上市。據2023年年報，截至於2023年年末，三葉草生物的新冠重組蛋白疫苗已於中國28個省市上市。

在衆多新冠疫苗都停產的現在，三葉草生物雖然堅持銷售新冠重組蛋白疫苗，但其銷售額與接種量肯定不容樂觀。

這也讓三葉草生物形成了糟糕的資產負債結構。據2023年年報，三葉草生物的總資產減總負債爲-7.33億。其中，總負債爲28.34億，銀行貸款及透支3.08億、融資租賃負債-流動負債1853.5萬、流動負債特殊項目15.78億。