澎湃新聞獲悉,1月18日,中國新藥創制公司諾誠健華醫藥有限公司(下稱“諾誠健華”,09969.HK)和康諾亞生物醫藥科技有限公司(下稱“康諾亞”,02162.HK)聯合宣佈,雙方合資公司天諾健成研發的CD20xCD3雙特異性抗體CM355在中國完成首例患者給藥。

2017年8月,諾誠健華與康諾亞簽署合資協議,按50:50比例成立了上述合資公司。諾健成旨在在全球範圍內發現、開發及商業化相關創新藥。2021年9月,雙方在中國國際服務貿易交易會上簽署了戰略合作協議,進一步深化雙方研發合作,致力於開發First-in-class(同類首創)大分子創新藥。

2021年7月,CM355的臨牀試驗申請獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。CM355也是康諾亞、諾誠健華的首個雙特異性抗體新藥。

據介紹,目前,CM355正在中國開展治療CD20+B細胞血液瘤的臨牀研究。從原理上來看,CM355特異性結合CD20陽性靶細胞和CD3陽性T細胞,將免疫T細胞招募至靶細胞周圍,激活T細胞,誘導T細胞介導的腫瘤細胞殺傷(TDCC)作用殺傷靶細胞,用於治療CD20+B細胞血液瘤。

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是CD20+B細胞血液瘤的主要類型,佔B細胞淋巴瘤的80%-90%,包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)等。

“我國淋巴瘤患者的5年生存率與歐美國家比還存在很大差距。”諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士表示,“我們正全力研發更多更好的創新藥以解決臨牀上尚未滿足的需求。我們對CD20xCD3雙特異性抗體在B細胞淋巴瘤臨牀開發中的潛力充滿信心,我們將加速推進臨牀研究,早日造福對生命造成嚴重威脅的淋巴瘤患者。”

諾誠健華於2015年11月註冊成立,自此開始自主研發創新藥,公司由前PPD旗下保諾科技總經理兼首席科學官、前美國默克集團心臟病學研發總監崔霽松和中國著名結構生物學家施一公聯合創立。2020年3月,諾誠健華在港交所上市。

康諾亞聯合創始人、董事長兼首席執行官陳博博士提到,臨牀前研究顯示,CM355具有明確的高活性和可控的安全性,這對淋巴瘤患者來說意味着良好的治療前景。“我們希望同諾誠健華一起高效推進此項臨牀研究,爲患者治療提供更新型、有效、安全且經濟的治療方案,延長患者生存期、改善預後。”

陳博是醫藥圈的傳奇式人物。其於2003年畢業於美國愛因斯坦醫學院,獲得醫學博士學位。歷任復旦大學教授、禮來公司研究員、特里斯生物科學公司高級研究員、幹細胞治療生物藥物公司資深研究員等。在2016年創立康諾亞之前,陳博還是君實生物的創始人和首席科學家。2021年7月8日,康諾亞正式登陸港交所。

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