原標題：國內5家企業獲准仿製默沙東新冠口服藥 誰家歡喜誰家憂？

本報記者 張敏

1月20日，藥品專利池組織（Medicines Patent Pool， MPP）宣佈，與27家仿製藥廠商達成協議，生產低成本的新冠口服藥Molnupiravir。據瞭解，這27家企業中有5家來自中國，包括復星醫藥、龍澤製藥、朗華製藥、博瑞醫藥和迪賽諾醫藥。

受此消息影響，A股上市公司復星醫藥、博瑞醫藥，以及參股龍澤製藥的艾迪藥業股價一度大漲，截至1月21日收盤，復星醫藥漲幅約爲6%，博瑞醫藥漲幅爲20%，艾迪藥業漲幅爲10.79%。

低成本的Molnupiravir（在研口服抗新冠病毒藥物，該藥物目前尚未在中國獲得審批）加快供應，是否將影響到國內新冠治療藥物的市場開發前景？

對此，歌禮制藥創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓向《證券日報》記者表示，“這5家中囯企業獲授權可以在中國生產默沙東仿製藥，但不能在中國銷售，只能向海外低收入的105個國家銷售默沙東仿製藥。這意味着國內的新冠治療藥物仍具有較大的市場前景。”

默沙東

加大Molnupiravir供應

資料顯示，MPP是一家由聯合國支持的非營利性公共衛生組織，其通過自願許可和專利池的創新方法，致力於增加中低等收入國家/地區獲得藥品的機會，並促進此類藥品的開發。

默沙東於2021年10月份與MPP簽署了一項自願許可協議，根據協議條款，MPP通過默沙東授予的許可，可以進一步向製造商授予非排他性分許可，並使製造基地多樣化，以供應有質量保證或通過WHO預認證的產品。

1月21日午間，上述27家獲授權藥企之一的博瑞醫藥發佈公告稱，本次許可爲非獨家許可；獲許可區域爲印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105箇中低收入國家/地區，不包括中國。

博瑞醫藥表示，根據協議，公司將按貨物的實際成本（可通過第三方審計覈實）加上合理的加價（待定）進行供應，鑑於該合作旨在促進Molnupiravir在全球範圍內的可負擔性獲取，幫助105個低收入和中等收入國家使用Molnupiravir，預計該產品定價將低於原研產品或在其他中高收入國家的售價，具體價格及生產成本需報備MPP，暫無法確定。

此外，博瑞醫藥介紹，根據協議，除了專利許可使用費，產品授權各方不享受產品銷售分成。專利許可使用費根據購買方性質的不同，博瑞醫藥應按照該產品年度淨銷售額（定義依據協議）的5%或10%向默沙東支付專利許可使用費。但基於MSD-MPP協議，前述專利許可使用費將自WHO宣佈COVID-19不再被列爲“國際關注的突發公共衛生事件”的次月起開始收取。

值得一提的是，得到授權的藥企需在藥品得到授權的國家進行推廣銷售，這意味着得到授權後，公司的銷售額取決於國際銷售網絡搭建和供應鏈管理能力。

記者從另外一家獲得授權的藥企復星醫藥瞭解到，公司已在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區及法語區擁有成熟銷售網絡和上下游客戶資源。2021年10月份，復星醫藥成員企業TridemPharma首個非洲區域性藥品分銷中心在科特迪瓦正式投入運營，該中心的成立爲醫藥健康產品在非洲地區的持續可及性提供了保障。

新冠口服藥物

市場前景幾何？

值得一提的是，除了默沙東的Molnupiravir外，2021年12月22日，美國FDA正式批准了輝瑞新冠小分子口服藥PAXLOVID針對高風險輕中度患者的EUA（應急使用授權）申請。

彼時，輝瑞表示，已與數個國家簽訂了預採購協議，同時與全球約100個國家啓動了雙邊接觸，並與聯合國支持的MPP簽訂一份轉授權協議，獲得MPP授權的合格仿製藥生產商將能向95個國家（其中包括中低收入國家）以零授權費提供其仿製藥。

MPP向27家藥企授權生產新冠口服藥物Molnupiravir之後，輝瑞的進展又如何？對此，《證券日報》記者向輝瑞公司人士詢問此事，但未得到回覆。

華創證券研報認爲，新冠口服藥療效優異，預計歐美髮達國家市場在300億美元級別，國內相關CMO供應鏈業務有望持續拓展。此外，國產新冠口服藥未來每年（儲備）需求量有望達到億人份級別（對比2019年奧司他韋在國內銷售超億人份）。

1月21日，多家致力於新冠藥物研發的藥企股價出現調整。其中，歌禮制藥跌幅約爲19%；騰盛博藥下跌4.8%。隨着默沙東加快Molnupiravir的全球供應，是否會影響到國內新冠治療藥物研發的市場化前景？

對此，一位不願具名的分析人士向《證券日報》記者表示，目前公司的臨牀研究正在進行之中，並未受到影響。

“默沙東和輝瑞的新冠口服藥物是優先供應部分國家，目前國內尚未有新冠口服藥物獲批上市。未來的市場化前景，也需要關注新冠肺炎疫情如何發展及演變。”上述不願具名的分析人士表示。