原標題：專訪澳門中醫藥學會會長石崇榮：澳門有望成爲國際中醫藥標準認證中心

南方財經全媒體記者田靜 發自澳門 中醫藥產業是澳門致力培育的新興產業之一，澳門“二五”規劃中明確提出積極培育發展四大新興產業，包括以中醫藥研發製造爲切入點的大健康產業。澳門特區政府正致力逐步完善相關的中醫藥法律法規，建立健全中醫藥醫療服務和監管體系，完善藥品註冊審批制度，開展人才培訓等。今年元旦，負責藥物審批、註冊和管理的澳門藥物監督管理局成立，《中藥藥事活動及中成藥註冊法》也同步生效。

澳門中醫藥學會會長石崇榮在接受南方財經全媒體記者專訪時表示，澳門特區政府將原衛生局轄下的藥物事務廳升格爲藥物監督管理局、《中藥藥事活動及中成藥註冊法》的出臺，對澳門中醫藥產業的發展和管理有重要配合和促進作用，同時也是要達到符合國家或世界主流地區中藥質量認證標準的重要指標。

（澳門中醫藥學會會長石崇榮。蔡依瑩/攝影）

澳門有望與內地製藥標準同步

石崇榮介紹，過往澳門並無中成藥註冊制度，中藥藥事活動的法規亦未能配合現時社會發展的需要，“因此新法規的出臺，正好配合現時國家推行的中醫藥改革政策及澳門中醫藥朝產業化方向發展的需要。”

他坦言，過往由於澳門的製藥並無規範標準，並且生產條件及規模有限，澳門的中成藥很難以藥物形式進入內地市場，加上本地發展前景有限，未有足夠條件及資金朝產業化及較高技術方向發展，因此一直以來，澳門的中醫藥事業只能維持在中小微型企業形式生存。

據瞭解，其中全新的《中成藥註冊法》中規定澳門生產的中成藥除符合GMP（藥品生產質量管理規範）標準外，相信亦會以國家藥典作爲參考藍本，即與內地製藥標準基本同步，另外還有容許澳門中藥企業委託內地其他相關企業，作爲部分（30%）代加工製藥的機制，“換句話說，將來在澳門製造的中成藥甚或澳門的經典名方中成藥可以有條件進入大灣區城市甚或葡語系國家和地區等。”石崇榮認爲《中藥藥事活動及中成藥註冊法》法律的出臺最大的目的和意義除了有一套標準和守則規範，以及監管澳門中醫藥事業發展外，對促進中醫藥的傳承創新發展，加快實現對接澳門中醫藥及大健康產業融入灣區的發展有重要意義。“要讓澳門中醫藥走向國際，關鍵是建立獲國際認可的質量認證標準。相信在中央大力支持、澳門特區政府的奮力推動下，澳門成爲世界國際中醫藥認證標準中心指日可待。”

推動粵澳中醫藥業融合互通

石崇榮指出，相關法律生效後配套的法律和法規除了監管和規範澳門中醫藥產業有序推進以外，更重要的是讓目前澳門已上市5年的傳統外用中成藥，可以配合灣區審批的各項改革舉措，讓在澳門生產及已經註冊5年以上的中成藥優先進入灣區市場，將有利於支援澳門中成藥企業開拓發展內地市場，促進粵澳大灣區中藥產業發展與融合。通過兩地政策及法律法規的出臺推動和合作，將有利於促進澳門中成藥品牌培育，爲澳門中醫藥產業進一步注入新力量，激發澳門中藥創新研發活力，並全面帶動產業鏈的推進和發展。

事實上，去年年底已有澳門的中醫藥品牌走進大灣區內地城市。廣東省藥品監督管理局2021年12月31日的新聞發佈會，通報了首批港澳傳統外用中成藥簡化註冊審批工作情況，其中的澳門張權破痛油是澳門地區首批獲准內地註冊上市的中成藥。

法案中《中成藥註冊法》部分對澳門業界而言是一個全新的制度。石崇榮認爲業界或相關產業投資者應該多瞭解及細讀相關的條文內容，包括法案中的執行內容和細節。同時，也要多瞭解橫琴粵澳深度合作區相應利澳政策中的細則條文和施行細節，以作出適當的商業投資和部署，以達到事半功倍之效。

石崇榮告訴記者，澳門業界對本次《中藥藥事活動及中成藥註冊法》的出臺，表示認同和支持。除了在技術指標及執行細節上有法可依外，更能體現出澳門特區政府多方面對澳門中醫藥產業發展的支持和推動，以配合國家給予澳門在大健康產業及中醫藥產業的利好政策和條件，讓澳門能加快步伐更好地融入國家發展的大局。

同時，有助推動粵澳中醫藥產業的合作，並能充分利用內地在中醫藥技術研究和產業發展支撐的優勢，增強澳門中醫藥產業發展的軟實力及各種支援，並能與大灣區藥品檢驗機構及藥物非臨牀安全性評價研究機構開展各項合作，提高澳門中醫藥品質、安全性等。

粵港澳大灣區有利政策條件的推行，將會吸引內地中醫藥企業甚或大健康企業利用澳門中醫藥平臺進軍葡語系或歐盟市場。據瞭解，廣藥集團的廣藥國際澳門製藥廠在2021年12月17日便竣工投產，該製藥廠是澳門最大且首個符合GMP標準的中藥製藥廠，實現了澳門中藥廠規範化工廠“零”的突破。記者瞭解到，未來，白雲山板藍根就有望成爲澳門中醫藥立法後首批註冊的中成藥產品。        

對中醫藥人才需求殷切

《中藥藥事活動及中成藥註冊法》的出臺及生效，意味着澳門中醫藥事業的發展會有一套較爲完善、能配合現時社會發展需要的監管及處罰制度。過往在中醫藥管理及監管方面的法律法規，隨着社會的發展和變化已經不再適合現時環境需要。

石崇榮介紹，新的法律法規對違規或重犯者有一定阻嚇作用，如行政處罰金由1萬升至70萬澳門元，嚴重者甚至要承擔刑事責任。他相信，新法案出臺後，能夠爲中醫藥產業投資者提供保障和信心。

石崇榮告訴記者，澳門本地企業限於規模和資金等客觀條件，未必能直接享受到國家的一些利好政策。他認爲，要得到最好的成果，只能借力於內地實力雄厚的企業。

“但從商業角度來看，實力雄厚的企業未必願意與本地中小企合作。希望特區政府在政策方面能提供特殊的優惠條件，讓規模小、資金實力弱的本地中醫藥業能獲得內地大企業的融資合作和支持。” 同時，本次法案涉及中藥的製造、檢測、進出口、零售等不同層次的專業及業務，石崇榮認爲，將會帶動澳門中醫藥整個行業的發展，相信澳門市場對各種中藥專業人才及相關大健康產業人才需求更加殷切。