原標題:長三角與廣東聯盟集採開鑼 “提速擴面”下省域聯盟崛起

廣東聯盟集採中標品種價格還是起到決定性的作用。這也是長三角聯盟集採與廣東聯盟集採最大的區別。

21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道 1月24日下午,上海陽光醫藥採購網發佈長三角(滬浙皖)聯盟地區藥品集中採購文件出爐。文件顯示,上海、浙江、安徽達成一致意見形成地區聯盟,組成聯盟採購工作組,開展長三角(滬浙皖)聯盟地區藥品集中帶量採購。

從此次採購品種目錄來看,共涉及47個品種,包括口服常釋劑型、注射劑、片劑、顆粒劑型等。此次參與集採的產品劃分3種情形,全部爲此前納入過國家集採的大品種,其中包括左氧氟沙星滴眼劑、阿託伐他汀口服常釋劑型等。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林在接受21世紀經濟報道記者採訪時表示,此次長三角聯盟集採最大的特點在於,將價格這一分數限制在一定範圍內,不再將價格作爲唯一的指標,在開放續約時價格只是一部分。更重在評估企業的資質,包括企業服務質量、覆蓋面、創新性等指標。

“這樣對於大企業而言,更爲有利,小企業哪怕價格報的最低也很難有一定的勝算。畢竟,在總分200分的評價體系中,價格僅僅只佔有20分,不具備一定的競爭優勢。”金春林說道。

隨着2022開年國家吹響集採“提速擴面”的號角後,省級層面的集中帶量採購也開始動作頻頻,而其中尤以省級區域聯盟引人關注,影響力也越來越大。此前19日,《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量採購文件》的出爐一度在資本市場上引起震動,因其在國內首次將生長激素、血製品納入集採而備受關注。廣東聯盟覆蓋面廣,具體包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團。

降價不再是唯一 

本次長三角地區聯盟集採對首年約定採購量提出了新的要求,規則要求,實際中選企業爲該地國家集採同品種中選企業的,爲首年約定採購量計算基數的60%;抗菌藥物,以及實際中選企業非該地國家集採同品種中選企業的,爲首年約定採購量計算基數的50%。 

在採購週期與採購協議中規定,本輪集採週期原則上爲2 年,符合申報資格的實際申報企業超過5 家且屬於需要長期服用的品種,本輪集採週期原則上爲3 年; 集採協議每年一簽,在續約時,約定採購量原則上不少於各地該中選藥品上年約定採購量;若提前完成採購,可按照中選價格繼續供應,直到採購期滿。

另外文件要求,企業申報依據最小計量單位的“單位申報價”(四捨五入保留小數點後4 位)規則申報,要求申報價低於產品最高有限申報價。 擬中選規則方面,規定入圍藥品“單位可比價”符合以下條件之一的,按照“綜合評價指標體系”分別計算在該企業承諾可供應聯盟地區的綜合得分:一是, “單位可比價”≤同品種入圍藥品中次低“單位可比價”的1.8 倍;二是,“單位可比價”≤同品種國家集採中選平均價。

綜合評價分爲藥品和企業兩個維度,藥品維度的評價項目包括價格、質量與療效、臨牀適用、市場佔有率四個評價標準;企業維度包括質量管理水平、供應保障能力、創新能力、社會責任承擔、質量抽檢、信用評價六個評價標準,其中最後兩項只扣分。

而在長三角聯盟集採啓動前的1月19日,廣東省藥品交易中心在官網發佈了《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量採購文件》的通知,集採目錄列示276個藥品採購清單、最高有效報價以及聯盟地區公立醫療機構報量明細等,其中備受資本市場關注的生長激素、血製品都被納入。在解讀這一通知時,有行業人士認爲,在廣東聯盟集採中,只要集採入圍藥企自願降價10%,就可以獲得聯盟內的市場,想要獲得全部的市場份額,品種至少要降價19%,獨家品種更是要降價24%。

金春林認爲,對比長三角聯盟集採和廣東聯盟集採,不難看出,長三角聯盟集採基本上認同此前對於藥品的中標價格區間,認爲之前上海集採中標的價格具有一定的合理性。這也使得,後續長三角聯盟集採開放續約不再只關注價格,會從企業服務質量、覆蓋面、創新性等維度來綜合打分,評估企業是否具備中標的可能性。相比之下,廣東聯盟集採在價格這一維度上的份額還是比較大,廣東聯盟集採中標品種價格還是起到決定性的作用。這也是長三角聯盟集採與廣東聯盟集採最大的區別。

“基於長三角聯盟集採規則,這也要求企業可以從自身維度評估,看自家產品在企業服務質量評分上是不是遠超競爭對手,如果質量頻度上遠超競爭對手,價格就可以維持原狀。換言之,此次集採對企業而言是一個開卷考試,想要靠價格來拉開與競爭對手的差距基本希望不大。”金春林說道。

大品種競爭依舊激烈

在集採規則不再“以價取勝”時,並不意味着企業可以“佛系”應對。從此次公佈的集採品種來看,主要產品包括阿託伐他汀口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型、厄貝沙坦口服常釋劑型、艾司西酞普蘭口服常釋劑型、奧美拉唑口服常釋劑型、地氯雷他定口服常釋劑型、枸櫞酸西地那非片等成熟的大品種。

以阿託伐他汀爲例,這是心血管疾病的常用藥物。根據《2020年中國衛生健康統計年鑑》中的統計數據顯示,2008年以來,全國心血管疾病中的心臟病、高血壓及腦血管病的患病率均不斷增長,心血管疾病的高患病率增加了對相關治療藥物的需求。我國心血管系統用藥規模不斷增長,其中85%應用在醫院領域。而從細分品類來看,不論是在醫藥領域還是零售端,阿託伐他汀產品的用藥規模最大。

根據米內數據顯示,2020年中國城市實體藥店終端心血管系統化藥市場銷售規模超過200億元,從劑型來看,口服相關劑型的市場份額佔比近98%。在中國城市實體藥店終端阿託伐他汀鈣片銷售額均超過20億。而在2019年,國家醫保局主導的藥品帶量採購競標中,阿託伐他汀鈣片中標的是齊魯製藥、樂普醫療以及興安藥業三家企業。其中標的報價爲:齊魯製藥最低報價0.12元/片、興安藥業0.13元/片、樂普0.32元/片。

阿託伐他汀在國採中,口服常釋劑型降幅最達94.9%,未中選仿製藥年總採購量則大幅下降,阿託伐他汀在長三角區域聯盟仍將面臨價格壓力。如此也意味着,後續在長三角聯盟集採推動下,在他汀這一大品種的市場競爭形勢下,國產與原研的競爭力度將會進一步加劇。

除了他汀,吉非替尼的市場競爭也較爲激烈。根據CPM新藥研發監測數據庫,吉非替尼在2019年前增長迅速,在2018年銷售額增速達到了76.2%,銷售額爲7.39億元。但隨着仿製藥扎堆上市,集採如期而至,企業利潤率急速下降。2019年,競品靶向小分子藥物治療銷售額爲61.58億元,銷售額增速達到了85.23%,而同期的吉非替尼銷售僅爲5.19億元,利潤下滑29.78%。

作爲曾經常年佔據着小分子靶向抗腫瘤領域的“前三甲”的“網紅”藥物,隨着國產仿製藥的陸續上市,吉非替尼已從曾經的5000元/盒,價格跌至地板價。此次,在長三角聯盟集採中,哪家藥企能夠獲得這一市場最大的市場份額也備受關注。

不過,需要強調的是,此次產品價格降幅並不是最爲受到關注的因素。在談及此次產品的降價幅度時,金春林也強調,此次降價幅度已經打出了明牌,基本降價幅度約10%。

本次長三角聯盟集採的採購項目參考了上海的國採續約模式,疊加省際聯盟效應,提高工作效率,增加企業降價動力。長三角採購聯盟一直以來因高額的市場佔比備受關注,此次首推帶量採購,其效果或將成爲後續合作的參考。

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