澎湃财讯

3月11日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）再添新适应证，用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者，这是百泽安的第七个适应证。

MSI-H/dMMR是能够精准预测免疫治疗疗效的生物标志物，实体瘤患者中MSI-H/dMMR占比约为5%~15%，最常见于结直肠癌、胃癌和子宫内膜癌，还存在于乳腺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌等多种实体瘤。MSI-H/dMMR实体瘤患者通常难以从常规化疗中获益，需要更多、更好的免疫治疗选择。

此次获批是基于一项单臂、多中心、开放性的2期临床试验RATIONALE 209的研究结果，该研究也是首个公布中国MSI-H/dMMR实体瘤免疫治疗数据的研究，主要瘤种覆盖包括结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等。（澎湃新闻记者 李潇潇）