澎湃財訊

3月11日，百濟神州宣佈其自主研發的PD-1單抗百澤安（通用名：替雷利珠單抗注射液）再添新適應證，用於治療不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者，這是百澤安的第七個適應證。

MSI-H/dMMR是能夠精準預測免疫治療療效的生物標誌物，實體瘤患者中MSI-H/dMMR佔比約爲5%~15%，最常見於結直腸癌、胃癌和子宮內膜癌，還存在於乳腺癌、肝癌、膽管癌、胰腺癌等多種實體瘤。MSI-H/dMMR實體瘤患者通常難以從常規化療中獲益，需要更多、更好的免疫治療選擇。

此次獲批是基於一項單臂、多中心、開放性的2期臨牀試驗RATIONALE 209的研究結果，該研究也是首個公佈中國MSI-H/dMMR實體瘤免疫治療數據的研究，主要瘤種覆蓋包括結直腸癌、胃癌、子宮內膜癌等。（澎湃新聞記者 李瀟瀟）