默沙東(MRK.US)週二宣佈，其針對Keytruda和化療治療胃癌、胃和胃食管交界處(GEJ)腺癌的3期KEYNOTE-585試驗沒有達到主要目標。

這項涉及1000多名患者的隨機雙盲試驗旨在評估抗PD-1療法聯合化療作爲局部晚期可切除胃腺癌和GEJ腺癌的新輔助治療。

在新輔助期後，患者接受Keytruda加化療作爲輔助治療，然後接受Keytruda單藥治療。

默沙東在預先指定的中期分析後表示，雖然Keytruda組的無事件生存率(EFS)的主要終點有所改善，但結果在統計學上並不顯著。

然而，KEYNOTE-585達到了其病理學完全緩解(pCR)率的主要終點之一，表明與單獨化療相比，pCR改善具有統計學意義。

在EFS終點數據令人失望後，研究人員尚未評估總生存率(OS)終點。