原標題:財報裏的真相之醫藥行業|上市首年增長乏力、產品種類單一,狂犬疫苗龍頭成大生物如何破局?

每經記者 林姿辰    每經編輯 梁梟    

4月14日晚間,成大生物(688739,SH)發佈2021年年度報告,交出了上市後首份年度成績單,但其業績表現並不盡如人意。去年,公司淨利潤同比減少2.80%,爲近5個年度首次下降,經營活動產生的現金流量淨額同比減少超四成。

新冠疫情是阻礙成大生物業績增長的關鍵因素之一。此外,公司對人用乙腦疫苗生產車間系統升級,導致該部分業務收入同比減少97.02%,全年營收幾乎全部來自狂犬疫苗銷售,公司單一產品結構短板明顯。

成大生物何時推出新品改變這一局面?成大生物對《每日經濟新聞》表示,公司四價雞胚流感病毒裂解疫苗已進入Ⅲ期臨牀試驗,今年將啓動二倍體細胞狂犬疫苗三期臨牀試驗,公司將加大力度,爭取相關品種的早日上市。

此外,b型流感嗜血桿菌結合疫苗、A羣C羣腦膜炎球菌多結合疫苗以及13價肺炎球菌結合疫苗將作爲下一階段公司在研產品管線中的重點項目。

狂犬疫苗收入佔比99%,人用乙腦疫苗去年僅銷售百萬元

成大生物主營業務爲人用疫苗的研發、生產和推廣,在售疫苗產品包括人用狂犬病疫苗(Vero細胞)和人用乙腦滅活疫苗(Vero細胞),前者常年佔據國內狂犬病疫苗的半壁江山。

但受新冠疫情影響,公司過去一年業績不盡如人意。2021年年報數據顯示,去年成大生物實現營業收入20.88億元,同比增長4.63%;歸屬於上市公司股東的淨利潤8.92億元,同比減少2.80%。這是成大生物近5年來年度淨利潤首次下滑,系公司主要投資公允價值變動損益同比下降8850.58萬元導致。

此外,因客戶受新冠疫情影響,回款不及時導致回款週期延長,成大生物經營性現金流入減少;同時,公司加大營銷推廣力度,經營性現金支出增加,過去一年經營活動產生的現金流量淨額5.06億元,同比減少41.09%。

對此,成大生物回應《每日經濟新聞》稱,公司客戶主要爲疾控中心,受新冠疫情影響,回款週期變長,但整體壞賬風險較小。

其中,公司主力疫苗產品人用狂犬病疫苗批簽發數量1034.79萬人份,銷售額20.87億元,以6.70%的年增長率推動成大生物營業收入同比增長。

人用乙腦疫苗卻急轉直下。因生產車間系統升級,疊加新冠疫情的不利影響,成大生物2021年人用乙腦疫苗批簽發數量爲43.84萬支,年銷售收入118.14萬元,同比銳減97.02%。

換言之,公司2021年收入幾乎全部來自人用狂犬疫苗的銷售,而這種單一收入結構由來已久。疫情暴發之前的2019年度,成大生物狂犬疫苗收入佔比已高達93.46%,且毛利率在2018年~2020年呈現持續上升趨勢,人用乙腦疫苗地位越發邊緣化。

成大生物2018年~2020年主營業務收入按照產品分類

圖片來源:公司招股說明書

今年1月,成大生物在投資者互動平臺表示,2021年上半年公司乙腦疫苗銷售數據爲0,主要是人用狂犬病疫苗市場供應緊張,公司調整生產與銷售計劃,集中資源保障人用狂犬病疫苗的生產與銷售的結果。

公司還表示,2021年下半年,公司人用乙腦滅活疫苗已經正常生產,並獲得批簽發已經開始上市銷售。目前,人用乙腦疫苗生產車間的系統升級已經完成,人用乙腦滅活疫苗車間設計產能爲1000萬支/年。成大生物方面告訴《每日經濟新聞》記者,公司會根據內外部環境變化,合理安排疫苗生產和銷售計劃,儘快使乙腦疫苗的產銷恢復正常狀態。

狂犬疫苗市場競爭激烈,產品結構單一短板凸顯

去年10月,成大生物登陸科創板時也難逃“破發”。成大生物發行價爲110元/股,開盤當日股價即下跌27.27%,截至4月15日收盤股價僅爲56.02元/股。除了新股發行節奏加快、市場整體走勢不佳等因素,收入來源單一、狂犬疫苗競爭加劇也是成大生物股價跌跌不休的原因之一。

從市場規模看,狂犬疫苗市場規模較大且呈現出穩定擴張趨勢。據Frost&Sullivan的數據,2018年,中國是人用狂犬疫苗銷售額最高的市場,佔全球人用狂犬病疫苗市場規模的30.5%。2015年至2018年,國內人用狂犬病疫苗市場銷售收入從16.8億元上升至28.4億元,預計將於2023年達到42.5億元,2018年至2023年的年複合增長率爲8.4%。

雖然成大生物在批簽發量名列前茅,但巨大的蛋糕也吸引了衆多後來者參與市場競爭。以2021年狂犬疫苗批簽發企業看,主要有成大生物、寧波榮安、長春卓誼、康華生物(300841,SZ)等。

2021年人用狂犬疫苗批簽發份額(批次)

圖片來源:西南證券研報截圖

根據不同技術路線,國內狂犬疫苗市場逐漸形成“三分天下”的格局,即以成大生物、賽諾菲爲主的Vero細胞疫苗,以遠大生物爲主的地鼠腎細胞疫苗,和以康華生物爲主的人二倍體細胞疫苗。

目前,Vero細胞狂犬疫苗市佔率最高。人二倍體狂苗市佔率約5%,但安全性更好,免疫原性更高,隨着需求升級,未來增長空間大隨着產能的增長,其滲透率提升空間較爲廣闊。但長期來看,如果國內狂犬病防控體系建設逐漸完善,人用狂犬病疫苗產品存在需求量下降的風險。以狂犬病防控體系建設較爲完善的歐美國家爲例,其狂犬病的發病率較低,人用狂犬病疫苗需求較小,主要以動物免疫接種爲主。

不過,成大生物預計,國內的狂犬疫苗未來仍將維持人用疫苗爲主要市場,公司將持續加大研發投入。2021年,公司研發投入3.11億元,同比增長40.04%,佔公司營業收入的比例爲14.91%。

成大生物2021年年報披露的在研項目中,凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)預計總投資規模1.86億元,2021年投入金額3775.73萬元,累計投入金額已有7966.47億元;人用狂犬病疫苗四針法預計總投資規模2100萬元,2021年投入金額1784.91萬元。在研項目列表內沒有出現與人用乙腦滅活疫苗有關的其他項目。

放棄新冠疫苗研發,今年將啓動二倍體細胞狂犬疫苗三期臨牀試驗

成大生物也意識到了公司產品結構短板。

根據公司10月下旬披露的招股說明書,公司擁有24個在研項目,其中16個在研項目處於臨牀前研究階段,2個在研項目已取得臨牀批件,4個在研項目進入臨牀I期,1個在研項目進入臨牀Ⅲ期。

其中,處於臨牀前研發階段的新型冠狀病毒(COVID-19)多肽疫苗項目被市場寄予厚望。4月1日回應投資者提問時,公司曾表示該項目“尚處於臨牀前階段,暫時沒有取得實質性進展”。

但由於“研發進展相對緩慢,新冠病毒變異較快,不具備突出防控的優勢……”等原因,成大生物在2021年年報中表示“不再進行新型冠狀病毒(COVID-19)多肽疫苗項目的進一步開發”,累計投入金額528.98萬元。

公司2021年年報還披露了其他在研項目情況。例如四價雞胚流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗四針法處於Ⅲ期臨牀試驗階段,15價HPV疫苗已獲批臨牀。

對於2022年公司研發計劃,成大生物回應《每日經濟新聞》稱,在常規疫苗方面,四價雞胚流感病毒裂解疫苗已進入Ⅲ期臨牀試驗,同時今年將啓動二倍體細胞狂犬疫苗三期臨牀試驗,公司將加大力度,爭取相關品種的早日上市;b型流感嗜血桿菌結合疫苗、A羣C羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗以及13價肺炎球菌結合疫苗,將作爲下一階段公司在研產品管線中的重點項目,公司將加大投入力度、科學有序推進在研產品,早日實現產業化生產並上市銷售。

此外,對於近日世界衛生組織(WHO)關於“單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當”的結論,成大生物也作出回應。成大生物表示,公司產品在臨牀前研究階段,已經通過動物實驗完成了接種劑量相關的研究,試驗數據都顯示出公司的15價HPV疫苗具有良好的免疫原性和安全性。在綜合各項試驗數據和試驗結果基礎上,公司在研的十五價HPV疫苗項目針對不同年齡人羣的接種劑量爲3劑,具體的免疫程序將根據臨牀研究結果及國家法規要求確定。

“本着科學嚴謹的態度,公司仍將按照原定臨牀計劃和方案繼續開展研究。同時公司會持續關注和HPV疫苗相關的新技術、新法規……在科學研究的基礎上優化方案,深入開展研究。”成大生物表示。

在研項目情況顯示,成大生物15價HPV疫苗預計總投資規模10億元,2021年投入金額2246.45萬元,累計投入金額已有6571.08萬元。

3月23日,成大生物公告稱,擬投入14.02億元自有資金投資建設生物技術產品研發生產基地項目,項目計劃分兩期建設,建設週期爲4年。項目一期工程包括設計產能1000萬支/年的15價HPV疫苗生產車間、研發中心、質量中心、庫房以及配套公用設施的建設,一期工程擬投入11.86億元。

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