圖片來源：視覺中國

記者 | 黃華

編輯 | 謝欣

6月13日晚間，貝達藥業發佈定增預案，擬向實控人丁列明募資10億元，扣除發行費用後，按照7：3的分配方式全部用於貝達藥業（嵊州）創新藥產業化基地項目及補充流動資金。

據定增預案，貝達藥業（嵊州）創新藥產業化基地項目（下稱“嵊州創新藥產業化項目”）屬於生產車間建設項目。其位於浙江省嵊州經濟開發區城北化工園區區塊，總用地面積約205.71畝，總投資金額10.3億元，建設期3年。該項目採用多功能模塊化設計和佈局，原料藥車間同時也能滿足公司1.1類新藥的研發與生產需求；項目達產後，預計實現年產超40噸創新原料藥的生產能力。

對於新建生產基地的原因，貝達藥業表示，公司現有的位於杭州的生產基地在空間、環保和安全設施建設方面已不能滿足後續新產品的生產製造需求；因此，公司需要儘快建設新生產基地，增加創新藥產能。

貝達藥業當前有三款獲批產品。其中，埃克替尼和恩沙替尼均爲化藥，前者是片劑後者是膠囊劑，生產地址均爲浙江省杭州市餘杭經濟技術開發區興中路355號。同時，國家藥監局官網顯示，貝達藥業也同時有埃克替尼原料藥的批文，生產地址爲浙江省杭州市餘杭經濟技術開發區五洲路24號。

另外一款產品貝伐珠單抗注射液爲大分子生物藥。它是貝達藥業與北京天廣實生物技術股份有限公司的合作產品，而生產企業爲海正生物製藥有限公司，生產地址位於浙江省杭州市富陽區胥口鎮海正路8號。

由此，若僅從當前獲批的三款產品生產佈局推測，嵊州創新藥產業化項目未來的主要生產的產品應爲埃克替尼和恩沙替尼。不過，貝達藥業當前的化藥管線還包括在研產品貝福替尼 (三代 EGFR-TKI)、CM082（RTKs抑制劑）等。公司2021年報提示，前述兩款藥物研發進度靠前，基本處於新藥申報階段。

需要說明的是，在貝達藥業一邊計劃擴大藥品產能的同時，隨着越來越多小分子靶向藥的出現，無論是埃克替尼還是恩沙替尼，其競爭壓力都在逐步變大。由此，貝達藥業能否消化其預備的藥品產能實則有待觀測。

埃克替尼屬於表皮生長因子受體絡氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKIs，簡稱EGFR抑制劑)。當前，國內獲批的EGFR抑制劑數量衆多，且已經有三代藥物可供選擇，第四代藥物也已有君實生物等企業在研發。其中，在第一代藥物範圍內，貝達藥業的對手就包括原研阿斯利康以及來自齊魯製藥、正大天晴、恆瑞藥業、科倫藥業、揚子江藥業等的仿製藥。而在二代、三代藥物中，貝達藥業的對手還包括勃林格殷格翰、輝瑞、豪森藥業等。

同爲肺癌靶向藥，恩沙替尼方面，它則屬於間變性淋巴瘤激酶抑制劑（簡稱ALK抑制劑）。截至目前，國內也有三代產品可供選擇。例如，來自輝瑞的一代ALK抑制劑克唑替尼、三代ALK抑制劑洛拉替尼。此外，國內獲批的產品還有諾華的二代ALK抑制劑塞瑞替尼、羅氏的二代ALK抑制劑阿來替尼。

截至目前，貝達藥業的產品保持了生產量和銷售量的雙重增長。在2018年-2020年期間，貝達藥業埃克替尼的銷售量爲104.78萬盒、127.71萬盒、154.3萬盒；生產量爲208.31萬盒、243.66萬盒、255.27萬盒。

2020年底，貝達藥業的第二款產品恩沙替尼獲批上市。由此，該公司2021年報顯示，公司產品生產量同比增長34.22%，達到349.05萬盒。不過，該數據也同時提示，貝達藥業產品的銷售量增速並不及生產量。具體而言，2021年，貝達藥業的產品銷量爲195.66萬盒，同比增加26.56%。

此外，近五個季度，貝達藥業存貨分別爲2.032億、2.347億、2.792億、2.933億和3.178億元，呈逐步增長勢頭，不過今年一季度存貨週轉天數爲390.4天，與2021年各季度相比出現明顯縮短。

業績方面，儘管已經擁有三款商業化產品，埃克替尼依舊是貝達藥業的業績支柱，該公司一品獨大的風險依舊存在。同時，隨着該公司產品降價納入醫保，公司的業績數據也已經不再亮眼。

2021年，貝達藥業實現營收22.46億元，同比增加20.08%；實現歸母淨利潤3.83億元，同比減少36.83%。2022年第一季度，該公司實現營收5.85億元，同比下滑5.47%；實現歸母淨利潤0.84億元，同比下滑43%。