作者: 錢童心

近日,網上流傳一起關於同濟大學附屬東方醫院(下稱“上海東方醫院”)加強疫苗接種志願者的招募帖,招募感染過新冠並接種過疫苗的60~80週歲的老年人,補貼額度高達8000元,分4次發放。

7月27日,第一財經記者以諮詢的方式致電上海東方醫院,負責疫苗試驗項目諮詢的一位相關人員證實,這是該院進行的一項臨牀試驗,需要符合幾個要求:第一是年齡,需要1962年7月之前出生的;第二是需要有新冠感染史,出院出艙時間不能少於7天;第三是需要接種過兩劑或者三劑滅活疫苗,並且最後一針接種需要超過6個月。此外,還需要對老年人的基礎疾病進行評估,例如高血壓、糖尿病、冠心病等,以及過敏史。

“滿足上述條件的人,經篩查合格後入組,採用試驗組和對照組隨機分配的方式進行臨牀,試驗組使用的是斯微生物的mRNA疫苗進行加強,對照組使用一針滅活疫苗加強,隨訪3個月。”上述人員對第一財經記者表示。

另據介紹,8000元爲稅前補貼,分四次發放,在完成加強劑接種後發放2000元,在3個月期間的隨訪抽血後,再陸續發放剩餘部分。相關諮詢人員告訴記者:“不是打完疫苗就結束了,還必須要保證到院6次左右,在疫苗接種後第7天、第14天、第28天和第60天的隨訪中按時到院抽血,抽血總量在350~400毫升。”

針對臨牀試驗如果出現風險怎麼辦的問題,上述人員告訴第一財經記者,參與試驗的入組人員需要到院簽署一份知情同意書,屆時醫生會就相關的風險及不良事件如何處理予以告知。

目前,院方未向記者透露整個臨牀試驗總共招募多少受試者,但相關人士稱臨牀試驗自6月開啓以來,已經進行了一半,並仍在招募受試者。

第一財經記者從企業方面瞭解到,上述臨牀試驗由上海東方醫院研究者發起,不過院方未向第一財經記者透露具體的負責平臺,並稱知情同意書當中會予以告知。

8000元補貼由誰來支付?醫院方面告訴第一財經記者,醫院走完流程後會向試驗參與者發放,可能需要等待一段時間。第一財經記者從前述企業相關人士處瞭解到,接種者的補償由企業承擔。

值得一提的是,公開信息顯示,斯微生物創始人、董事長兼CEO李航文至今仍擔任東方醫院轉化醫學平臺研究員。早在2020年1月,東方醫院就曾發佈信息稱,與斯微合作研發mRNA疫苗。

除了東方醫院,斯微生物的mRNA疫苗還在復旦大學附屬中山醫院、徐彙區中心醫院等開展臨牀試驗,都爲研究者發起的臨牀試驗。上個月,中山醫院發佈信息稱,該院正在招募一項斯微生物的mRNA疫苗一期臨牀探索性研究受試者,要求爲未感染過新冠的、年齡在70歲以下、已接種過兩針新冠滅活疫苗的人員。

中山醫院公開的臨牀試驗分爲三組,分別爲1劑滅活疫苗加強組、1劑mRNA 25μg(微克)加強組、1劑mRNA 45微克加強組,每組20例,受試者隨機入組。

截至目前,中國還沒有批准任何一款新冠mRNA疫苗上市。

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