记者 | 李科文

810信立泰公布今年半年度业绩实现营收1668亿元同比增长21.20%实现净利润348亿元同比增长46.94%实现扣非净利润283亿元同比增长29.44%此外经营现金流净额从增加317亿元至408亿元同比增长28.81%

半年报显示信立泰的业绩增长与利润增长是由于制剂业务收入增长、部分摊销等固定成本下降与本期利息收入增加相关经营现金流净额上升是由于本期销售回款较上年同期有所增加

实际上信立泰还处于集采丢标后的转型阵痛中信立泰的制剂业务主要有两大核心产品,阿利沙坦酯片(商品名:信立坦)与硫酸氢氯吡格雷片(商品名:泰嘉),半年报显示信立泰的制剂产品实现营收1463亿元占总营收的87.71%

2019年9月第二批国家药品集采中硫酸氢氯吡格雷片意外丢标导致信立泰后续的业绩直接腰斩此后信立泰虽通过扩大适用范围带动泰嘉的增长,阿司匹林展开市场争夺但还是难掩集采失利阿利沙坦酯片则于2021通过谈判续约国家医保目录,也就是说相比巅峰时期信立泰的制剂业务如今仅靠阿利沙坦酯片一条腿走路

此外,阿利沙坦酯片的销售增长前景也并不非一路平坦。信立泰表示,国内疫情多点散发,部分地区发生聚集性疫情,医院住院、门诊量急剧下降,新产品医院准入停滞。同时,在细分领域,高血压集采产品多、竞争大,给阿利沙坦酯片的新入院及核心医院的放量带来压力。

需注意的是信立泰的业绩增长但销售成本与销售费用却不低主要应该是由于渠道与广告投放半年报显示信立泰营业成本为417亿元同比增长12.68%销售费用达59亿元同比增长42.99%

信立泰表示公司加大社区、县域市场、零售药店、互联网平台的布局和资源投放,采取灵活的推广策略,提升信立坦覆盖的广度和深度。上半年,信立坦在零售、电商渠道的销量大幅增长

此外,2022年上半年信立泰的特立帕肽注射液(欣复泰Pro)获批上市规格为20μg:80μl,2.4ml/支主治骨质疏松信立泰表示,特立帕肽注射液搭配专用电子注射笔,已替代粉针成为主要销售剂型。但特立帕肽注射液具体能为制剂业务贡献了多少营收是否弥补了硫酸氢氯吡格雷片丢失集采的营收缺口这些信立泰均未作详细的披露

在转型业务上信立泰表示布局涵盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科)且切入植入介入器械产品领域

此前信立泰砍去了多项非核心业务,售卖资产进行资金回笼。信立泰转让了达泊西汀、厄洛替尼、利伐沙班、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液、甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂等多个品种权益。

半年报披露信立泰研发投入4.25亿元,同比增长28.49%,占营收比重25.49%。

此外,医疗器械版块是信立泰今年上半年增长最快的业务也是信立泰未来期待的业绩增长点信立泰表示,正筹划医疗器械子公司分拆上市的前期工作,进展顺利。报告期内,子公司以投前估值44.18亿元,

半年报显示信立泰医疗器械制造实现营收5014占总营收的3.01%同比增长122.38%其中,Maurora椎动脉支架是信立泰在这个领域的核心产品信立泰还披露,Maurora椎动脉支架入院近700家,上市以来累计销售收入目前突破1亿元(含税)。

此外,LAMax LAAC®左心耳封堵器于6月获批上市,LAMax是信立泰波士顿科学 WATCHMANTM开展随机对照试验的产品。不过该产品还未进行全国挂网和准入工作,商业化的实际成绩也未展现

新药方面信立泰取得了多项研发取得阶段性进展半年报披露S086(高血压)III期临床即将完成所有患者的入组,S086(慢性心衰)2022年6月完成III期临床首例患者入组SAL0107按III期临床方案完成所有患者的入组,正开展临床随访等工作,计划年内申报NDASAL0108于2022年5月完成III期临床试验的首例患者入组,预计年内完成入组。

创新生物药JK07(HFrEF)在美国开展的I期临床第二组试验患者(n=5)完成入组,并取得早期的初步试验数据,初步展示了JK07具有良好的安全性和潜在的临床获益信号,目前正进行第三组入组工作。肾内科领域肾性贫血新药恩那度司他片申报上市,处于CDE审批过程中,已完成临床核查。

此外从2021年末起,信立泰开始了向CDMO试水的动作,其中就包括对当前SHEN26委托生产业务承接方惠州信立泰进行经营业务的拓展。

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