財聯社8月12日訊（編輯 卞純）爲了應對猴痘疫苗短缺的局面，美國食品和藥物管理局（FDA）本週授權了 “一拆五”的注射新法。這一方法在安全性和有效性方面爭議頗多，就連全球唯一獲准生產猴痘疫苗的公司巴伐利亞北歐（Bavarian Nordic）也發出質疑。週四，FDA局長對此進行了辯護。

根據FDA週二授權的新方法，猴痘疫苗將被注射到表皮和皮下組織之間的真皮，也就是“皮內注射”，而不是注射到皮下脂肪，即“皮下注射”。這樣每次注射的劑量將是常規劑量的五分之一。每人仍須注射兩劑，兩劑施打時間間隔4周。

丹麥生物技術公司巴伐利亞北歐生產的天花疫苗Jynneos是目前唯一獲授權用於預防猴痘的疫苗。

巴伐利亞北歐週二以缺乏數據爲由對猴痘疫苗注射新法的安全性提出質疑。該公司表示，有一些證據表明，與傳統的皮下注射相比，在皮膚層之間注射Jynneos可能會導致不良反應增加。

“這可能對疫苗的吸收和覆蓋率產生負面影響，”該公司在給FDA的一封信中表示。

FDA局長辯護：副作用不大但防護力很高

週四，FDA局長羅伯特·卡利夫（Robert Califf）爲新注射方法進行了辯護，他稱，雖然皮內注射會導致一些輕微至中度的副作用，但它產生的免疫反應與皮下注射類似。

他在推特上寫道，FDA是在確保疫苗在安全性、免疫反應和生產質量方面符合高標準的情況下授權這一注射方法的。

FDA授權新注射方法的依據是，2015年進行的一項臨牀試驗數據表明，減少注射劑量可以在不犧牲疫苗安全性和有效性的情況下發揮作用。

不過，一些醫學專家認爲，支持這種注射方法的數據並不充足。

康乃爾大學威爾醫學病毒學教授John P． Moore表示，這麼做的好處是可以讓更多人接種到疫苗，但問題是現在對於減量接種能否誘發相同的免疫反應研究還不夠，我們其實還不確定減少劑量是否會影響疫苗效果。

在週二發表在醫療新聞網站STAT上的一篇評論文章中，FDA疫苗辦公室前副主任Philip Krause和傳染病醫生Luciana Borio警告稱，在美國，皮內注射不太常用，注射方式上的錯誤可能會降低疫苗接種效果。

目前，猴痘疫情在美國快速傳播。根據美國疾控中心（CDC）10日公佈的數據，該國猴痘確診病例已超過1萬例（佔據全球病例數的約三分之一），且週三單日新增病例數首度破千。這意味着，在不到兩週的時間內，該國病例數已經翻了一番。