直覺外科創始人莫爾之於手術機器人行業，就如同喬布斯之於手機行業。

來源：36氪

文/周有輝

編輯/彭孝秋

最近一段時間，某則關於手術機器人的新聞引發熱議。但到底關於手術機器人費用爲何這麼貴？在中國發展得怎麼樣？很少有人仔細探究。

事實上，國內臨牀普及度最廣的手術機器人是達芬奇（外企），一臺就接近2000萬元。所以使得只有資金雄厚的大醫院，抑或高端醫療比如和睦家醫院才能大量引進。另外在患者端，機器人手術還沒有納入醫保，價格比較昂貴，因此大衆對其還比較陌生。

達芬奇機器人爲美股上市公司直覺外科的拳頭產品，其創始人莫爾最早從戰地遠程手術實驗、飛機控制等技術中獲得啓發，創新性地組合現有的工程技術，在實踐中一步步找到達芬奇的商業模式。

某種程度上，直覺外科創始人莫爾之於手術機器人行業，就如同喬布斯之於手機行業。

從1995年開始，莫爾接連做出了三家手術機器人上市公司，最後還創辦了軟組織手術機器人Auris。2019年，Auris被強生以34億美元的價格收購，莫爾也成爲了強生醫療設備的首席開發官。如今，強生是直覺外科最有力的挑戰者之一。

具體到產品，手術機器人可大致分爲三種——腔鏡、骨科和血管介入。其中腔鏡機器人是市場規模最大的一類，可廣泛應用於外科手術，包括泌尿外科、婦科、胸科及普外科手術。腔鏡機器人佔到手術機器人整體市場的60%以上，2021年的市場規模接近70億美元，這也是達芬奇的優勢領域所在。

達芬奇手術機器人在2000年正式研發上市後，在專利壁壘和先發優勢下，直覺外科一直憑藉20年的專利保護期統領市場。

也因此，直覺外科的營收和利潤表現都遠超同行。根據2021年年報，直覺外科營收57.10億美元，毛利潤達到了44.43億美元，淨利潤18.07億美元，全球市場份額達到了60%。目前，中國已成爲直覺外科的第二市場。

那麼，在中國，達芬奇究竟掙了多少錢？入華十六年，達芬奇這條鯰魚是否讓國內手術機器人發生質變？以及後來者的發展情況如何？

入華十六年，無對手

2007年，中國第一臺達芬奇機器人在解放軍總醫院裝機，高長青院士組織了中國第一支機器人心臟手術團隊，完成了首例機器人微創心臟手術。

三甲醫院、院士配置直接爲後來進行的機器人手術定下基調（當然達芬奇在國外也只覆蓋中高端醫院，現在管理層正發愁要不要下沉）。進行機器人手術的外科醫生不僅要有豐富的臨牀經驗，還要接受機器人公司的相關培訓獲取資質，才能開展手術。

（達芬奇手術機器人）

對於達芬奇來說，首例手術的完成只是逐步拓展中國市場的微小一步。

2008年，外資公司美中互利正式引進達芬奇機器人，並獲得中國國家食品藥品監督管理局的註冊批准。值得一提的是，美中互利是和睦家醫院的母公司，和睦家則是最早進入中國的外資醫院。

達芬奇的銷量質變發生在2011年。

當時，國內上市公司復星醫藥與美中互利公司合併各自的醫療器械業務，成立合資公司，復星醫藥由此獲得達芬奇機器人在國內的八年獨家代理權（後來復星把代理權轉讓給了和直覺外科成立的合資公司直觀復星）。2014年，復星醫藥還參與了美中互利的全面私有化。

直至去年11月，達芬奇仍然是國內唯一一家獲得腔鏡手術機器人資質的公司，換句話說，復星醫藥代理手術機器人的業務沒有對手。達芬奇在華的銷售價格要比其在全球市場的均價貴一倍，醫院基本沒有議價空間。

達芬奇在醫院端銷售的產品主要爲兩個系列——Si和Xi，對應設備終端售價分別爲250萬美元和360萬美元。

但能讓達芬奇掙得盆滿鉢滿的原因不止於設備的一次性收入。作爲專用手術器械，達芬奇“規定”機械臂每用10次需強制性更換，更換1個需花費約2000美元；每臺機器維護費用每年就高達8~17萬美元。

早在2014年，達芬奇貢獻的耗材收入就成爲了直覺外科最主要的利潤來源。

不過，達芬奇在國內最大的發展障礙仍在患者和監管兩端。

在患者端，如果算入耗材成本，達芬奇手術機器人所產生的手術費用和開機費用，相比傳統的腔鏡手術費用增加了5~25%。在中國，目前除了上海和浙江有小規模試點，普遍還沒有把機器人手術納入醫保，價格因素降低了患者的接受度。

（機器人與腹腔鏡手術費用比較，單位：萬元 來源：醫療器械國際創新學院）

在監管政策一端，2018年以前，達芬奇手術機器人在國內屬於甲A類器械。這意味着，只有軟件、硬件同時過關，具備相當資質的醫院才能引進達芬奇。

所以在很長一段時期裏，除了和睦家這種資金和人才齊備的高端民營醫院，達芬奇要進入資源更集中、利潤更豐厚的公立醫院，必須拿到衛計委配額，配額背後的邏輯是醫療團隊、人員配置達到一定水平。銷售難度可想而知。

變量發生在2018年4月，達芬奇機器人從甲類調整爲乙類，手術機器人的註冊、審批與監管週期自此大大縮短。

細觀達芬奇裝機量的變化曲線可以發現，明顯上升就是在2018年之後，2019年、2020年和2021年連續三年的裝機量，都同比增長超過40餘臺，2021年一年的淨增長更是超過了90臺。

截至去年年底，達芬奇手術機器人在中國的總裝機量超過270臺，過去三年的設備銷售額就可達75億元，毛利超過60%。

（達芬奇手術機器人裝機情況及預測）

由此可見，雖然在2020年之後，達芬奇的專利陸續到期，但由於外科醫生的使用習慣和多年的技術沉澱，達芬奇的統治級地位仍然難以撼動。

緊追的國內玩家 

利潤豐厚卻被外資巨頭“卡脖子”，這一場面已經在很多領域中上演，能否實現國產替代是市場普遍關心的問題。

和芯片、工業軟件、新能源等一衆高端技術一樣，手術機器人要想突破國產替代，同樣離不開產業的發展規律。

一直以來，直覺外科公司解決的難題只有一個——外科手術的微創化，並用一款明星產品加以解決，而微創也是外科手術過去數十年發展的一條主線。

外科手術絕大多數都是用工具切割和縫補，在微創手術出現之前，外科手術基本和血腥、死亡牢牢綁定。上世紀六十年代，大開腹手術是解決腹部疾病的唯一方法，即便發現病人體內只有黃豆大小的囊腫，也必須打開腹部，才能將其切除。

直到1980年，德國人席姆發明了腹腔鏡手術。他從工作常用的內窺鏡中獲得啓發，改造內窺鏡讓其承擔剪切、抓取和灼燒的功能，只要在病人身體上開一個小孔，就能用內窺鏡探入體內切除病竈。更小的創口大大減少病人的痛苦和癒合時間。

（傳統腹腔鏡手術 來源：IC photo）

席姆也因這套革命性的做法被稱爲腹腔鏡手術之父。回到達芬奇手術機器人上，其本質並不是機器人而是機械臂，更確切地說，是更爲精準的腹腔鏡手術工具。

在國家衛健委發佈的大型醫用設備配置規劃名單上就能看到，達芬奇手術機器人的學名是內窺鏡手術器械控制系統。顧名思義，達芬奇的作用是延伸外科醫生的手、眼和大腦，幫助其更好地完成腔鏡手術，而不是完全替代。機器最直觀的優勢可分爲三點。

一是擴展醫生的觀察視野。傳統內窺鏡探入病人體內形成的是二維圖像，而達芬奇可以形成3D立體圖像。

二是機械臂更加靈活，可以減輕醫生手部震顫。病人體內空間相當狹小，因此就要求外科醫生操作更加精準。達芬奇機器人則通過算法有效濾除了人手的抖動。

三是可以坐着進行手術，大幅減少了醫生在因長時間站立而導致的疲勞。

（達芬奇手術機器人的手術場景）

因此，沿着腹腔鏡手術的發展出發，國內的手術機器人也從各自優勢，緊隨達芬奇其後。

從2021年10月開始，就陸續有山東威高-妙手S、微創手術機器人-圖邁、蘇州康多機器人三款腔鏡機器人獲NMPA批准。這些公司的戰略打法是中國企業常用的“性價比”路線，自研並設計產品結構，實現近似性能的同時大幅降低成本。例如妙手S的價格就僅爲達芬奇的一半。

走設計差異化路線的有北京術銳公司，區別達芬奇的多孔機器人，術銳成功研發了單孔手術機器人，完成臨牀試驗。術銳把內窺鏡、手術工具集成到一個機械臂上，只需在病人身上開一個孔就能完成手術。

此外，目前投入臨牀使用的手術機器人都沒有力反饋功能。如果有力反饋，醫生可以感知力和運動信息，區分健康組織和病變組織，還能避免因用力過大造成縫合處的二次損傷。因此，解決力反饋缺失被達芬奇“追隨者”們視爲接下來技術趕超的關鍵點。

國產機器人獲得批准僅僅是一個開始。達芬奇從實驗室到做成產品、進行產業化，用去了14年。跑通“剃鬚刀”的商業模式，也是在產品大規模鋪開後才得以實現，而國內公司所對標的達芬奇Xi也不過是對方八年前的產品。

國產手術機器人的突破，仍然需要不短的時間。