雖然康希諾新產品被納入新冠疫苗加強針緊急使用,但其未來的市場銷售仍然面臨較爲激烈的競爭

9月4日,康希諾(688185.SH)發佈公告稱,公司研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),經國家衛生健康委提出建議,國家藥品監督管理局(下稱國家藥監局)組織論證統一作爲加強針納入緊急使用。

公告稱,康希諾研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)於2021年3月獲得國家藥監局臨牀試驗批件,適應症爲預防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)。公告認爲,上述疫苗獲批緊急使用後,若後續國家相關部門對其採購使用,將對上市公司的業績產生一定的積極影響。

康希諾確實需要新產品上市來提振業績。據此前康希諾發佈的半年報顯示,公司上半年實現6.30億元,同比減少69.45%;實現歸屬於母公司股東的淨利潤爲1223.8萬元,與上年同期相比減少98.69%。如剔除非經常性損益,歸屬於上市公司股東的淨虧損爲5676.9萬元。

在半年報發佈當日,康希諾股價跳空下跌,收盤下跌超15%,報收130.6元/股。隨後出現波動,截至9月2日,收盤價爲128.9元/股,與去年年中創下的每股近800元的價格,已跌去超八成。

此次吸入用重組新型冠狀病毒疫苗緊急獲批公告後,9月5日,公司每股收盤價爲141.5元,較前一個交易日上漲9.82%。截至9月7日收盤,該公司股價微降至139.11元/股。

市場有分析稱,雖然康希諾產品被納入新冠疫苗加強針緊急使用,但其未來的市場銷售仍然面臨較爲激烈的競爭。截至目前,國內已有5款疫苗獲得國家藥監局批准附條件上市,4款獲得緊急使用,另有多款處在臨牀試驗階段。

此外,國外研究機構數據顯示,新冠疫苗的需求在世界範圍內出現銳減,即使第4次接種(第2次追加接種)的趨勢擴大,但人們對於多次接種開始變得消極。

針對前述情況,《投資時報》研究員電郵溝通提綱至該公司相關部門,截至目前尚未收到回覆。

康希諾2022上半年業績

吸入用新冠疫苗緊急獲批   

市場此前已流傳關於康希諾吸入式新冠疫苗將被納入加強免疫緊急使用,靴子終於在9月4日落地。康希諾當日發佈公告稱,公司研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),經國家衛生健康委提出建議,國家藥監局組織論證,同意作爲加強針納入緊急使用。

公告信息顯示,上述吸入式新冠疫苗於2021年3月獲得國家藥監局藥物臨牀試驗批件,適應症爲預防新型冠狀病毒感染所致疾病。

根據此前中報信息,康希諾首款商業化產品爲新冠肺炎的疫苗產品克威莎(Ad5—nCoV),該產品已獲境內外多個國家的經濟使用授權/附條件上市,而此次獲批緊急使用的加強疫苗即是在克威莎基礎上通過呼吸道黏膜免疫接種開發,該藥採用霧化吸入的給藥方式將疫苗霧化成微小顆粒,通過口腔吸入方式進入呼吸道和肺部,可以激發黏膜免疫反應。

公司在中報中稱,這種免疫方式是通過肌肉注射所不能帶來的,在呼吸道黏膜組織提供了額外保護。

數據顯示,康希諾在吸入用重組新型冠狀病毒疫苗上已累計投入9550.2萬元,今年上半年投入5002.3萬元,該項目預計總投資規模3億元。

這款在給藥方式上做出創新的產品,比起其基礎、目前已商業化的克威莎的研發費用藥低不少。數據顯示,肌肉注射用克威莎累計投入研發費用10.14億元,今年上半年投入1.59億元。

國盛證券最近的一份研報稱,康希諾克威莎填補了國內腺病毒載體吸入式疫苗空白。研報稱,2022年3月,全球首款吸入型腺病毒載體新冠疫苗克威莎臨牀研究結果公佈,表明其在加強免疫前後中和抗體水平、T細胞免疫反應水平均具有顯著作用。

康希諾則在公告中表示,吸入式新冠疫苗獲批緊急使用後,若後續國家相關部門對其採購使用,將對上市公司的業績產生一定的積極影響。

但市場也有不少聲音認爲,即使康希諾的產品被新納入緊急使用,但其未來的市場銷售仍面臨着較爲激烈的競爭,並同時受國內外疫情的發展變化、國內新冠疫苗接種率和加強針政策變化影響,存在較多的不確定性。

截至目前,國內已有5款疫苗獲得國家藥監局批准附條件上市,4款獲得緊急使用,另有多款處在臨牀試驗階段。

上半年淨利潤跌99%

康希諾成立於2009年,是一家致力於研發、生產和銷售創新型疫苗的企業,也是國內最早開始研發新冠疫苗的公司之一。在新冠疫苗之前,康希諾因國家藥監局批准其研發的重組埃博拉病毒疫苗新藥註冊申請而得到廣泛關注。

2019年3月、2020年8月,該公司分別登陸港股和科創板,成爲唯一一家在A股和H股上市的疫苗研發公司。2021年2月,在國內新冠疫情爆發一年之後,康希諾的腺病毒載體新冠疫苗克威莎有條件批准上市。

在此之前,康希諾與許多高投入的創新醫藥公司一樣,處於長期無產出的虧損狀態。2018年—2020年,公司營收一直維持在較低水平,2020年營收同比增長990.06%,但也不及2500萬元;淨利潤分別虧損1.38億元、1.57億元和3.97億元。

但克威莎挽救了康希諾的經營業績。2021年,公司營收和淨利潤飆升,實現營收43億元,同比增加17174.82%;淨利潤實現19.14億元,康希諾也因此成爲科創板首個“摘U”的生物科技公司。

在2021年報中,康希諾並未對具體產品的營收做出分類說明,但其表明,公司的營業快速增長,主要因爲克威莎在境內外多個國家的附條件上市批准及緊急使用授權,克威莎的商業化對公司的營業總收入和相關各項利潤指標產生積極影響。

但隨着各國新冠疫苗的研發成功,接種率大爲提升,全球基礎免疫加速完成,從去年第三季度開始,康希諾的營收和淨利潤都開始出現環比大降。進入今年上半年,公司兩個季度的業績繼續環比下滑。

康希諾發佈的2022年上半年業績報告顯示,公司上半年實現6.30億元,比上年同期減少69.45%;實現歸屬於母公司股東的淨利潤爲1223.8萬元,與上年同期相比減少98.69%。

半年報顯示,如剔除非經常性損益,歸屬於上市公司股東的淨虧損爲5676.9萬元。數據顯示,公司上半年的政府補助、投資收益等非經常性損益收入爲6900.7萬元。

對於業績下滑,康希諾在半年報中解釋,主要系報告期內全球新冠疫苗接種率增長放緩,疫苗需求減少及產品價格調整所致。

康希諾2022年上半年產品管線

新產品帶來新曙光?

從二級市場來看,半年報發佈當日,康希諾股價跳空下跌,收盤下跌超15%,報收130.6元/股。隨後出現波動,截至9月2日,收盤價爲128.9元/股,與去年年中創下的每股近800元的價格,已跌去超八成。

機構也紛紛出逃。中報顯示,截至今年6月末,共有29家機構持倉康希諾,佔流通A股的18.99%。而去年年底共有168家機構持倉,佔流通A股的35.61%。數據顯示,截至今年二季度末,共有四隻基金合集對康希諾減持約57萬股,累計減持金額約1億元。

而對於吸入用重組新型冠狀病毒疫苗緊急獲批的傳聞,從7月已開始在市場流傳,但對於公司在資本市場上表現影響有限,原因何在?

不少分析認爲,全球新冠疫苗需求開始退潮,但康希諾目前業績主要源於新冠疫苗,疫苗產品較爲單一,加上新冠疫苗供應增多,市場競爭加劇,後續存在較多不確定。

平安證券的研報顯示,2022年4—6月,我國共接種新冠疫苗1.35億劑,而上年同期接種劑次高達11.11億劑。

在2021年營收中,境外收入對康希諾貢獻超過七成,而目前境外的新冠疫苗需求正在大幅下滑。英國牛津大學的研究人員組建的“用數據看世界”(OurWorldData)統計顯示,全球新冠疫苗接種自2022年初出現銳減,截至今年4月中旬,每日接種次數比2021年底下降65%。

從海關數據也可以看出國內疫苗出口今年以來出現下滑。數據顯示,在“人用疫苗”出口方面,2021年,我國出口總額超過1000億元人民幣,其中大部分是新冠疫苗出口,但2022年前6個月,中國“人用疫苗”出口總額僅51.8億元,跌幅約95%。

因此,有市場人士認爲,即使康希諾的用於加強疫苗的新品緊急獲批,也很難靠這一加強針疫苗,再現2021年的增速。

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