本文轉自:中國醫藥報

作爲實驗室檢驗(LT)板塊主答人,回顧這三年的準備過程,可說是見慣了凌晨四點的馬路,適應了後半夜的工作交流,習慣了通宵長明的辦公室燈光。

GBT 技術門檻提高,以及評估對象由中檢院增至以中檢院爲主涉及北京、上海、四川3家省級機構,4家實驗室質量體系運行的一致性成爲評估的難點和重點。爲此,我們“咬定青山不放鬆”,對準評估工具中27個考覈指標,逐個擊破。團隊制定了詳實的計劃,明確交付時限和任務要求;打破常規,召集每家機構的技術骨幹組建工作團隊,每半月召開一次進度會議;建立快捷高效的溝通渠道,隨時溝通,隨時解決問題。最終,LT板塊團隊提交了6萬多字自評估報告,總計100餘頁、1200餘份證據材料,科學詳實地論證了我國疫苗國家實驗室質量體系完全滿足GBT評估工具。

在正式評估階段,由於有4家實驗室參加評估,WHO 專家組決定將評估分成2組進行。這打亂了我們前期準備由一個主答人回答問題的安排。關鍵時刻,另一位主答人迎難而上,沉穩地擔負起另一個會場主答人的角色。LT板塊的過評,展示出我國疫苗實驗室檢驗的一致性和可靠性,表明我國疫苗質控實驗室已達到世界先進水平。

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