康希諾迎競爭者？神州細胞新冠疫苗獲批，股價高開低走
12月4日晚，生物技術公司神州細胞（688520.SH）發佈公告稱，由公司自主開發的新冠病毒疫苗（代號：SCTV01C）獲批緊急使用。公告並未明確該疫苗被批准第1劑次或第2劑次加強免疫。
值得注意的是，SCTV01C屬於2價變異株重組蛋白疫苗，爲國內獲批首款。根據披露，SCTV01C的活性成分包含曾經主流變異株阿爾法（Alpha） 和貝塔（Beta）的重組S三聚體蛋白抗原，並採用比傳統鋁佐劑更能顯著增強Th1細胞的水包油新型佐劑。
SCTV01C准入基於國內和國外相關臨牀數據。SCTV01C於2021年11月獲得國家藥監局應急批准進行臨牀試驗；11月15日，SCTV01C與另一款4價新冠疫苗在阿聯酋開展了頭對頭比較輝瑞mRNA疫苗的III期臨牀試驗取得中期試驗結果。
臨牀試驗結果顯示，SCTV01C在安全性、中和抗體滴度等指標顯現優勢。SCTV01C與滅活苗接種後的安全性高度相似；在免疫原性方面，針對當前流行的奧密克戎變異株均能誘導出超高中和抗體滴度。此外，使用SCTV01C加強免疫後12個月後，抗體滴度仍能維持較高區間。
與SCTV01C先後開發的4價新冠疫苗亦值得注意。這款代號爲SCTV01E是在SCTV01C基礎上新增了後續新出現的德爾塔和奧密克戎兩個變異株S三聚體蛋白抗原構成的四價改良型疫苗升級版。
比起SCTV01C，這款更“全能”的4價疫苗更有可能成爲2劑次加強免疫疫苗。11月11日，SCTV01E獲批國內II期臨牀試驗，用於驗證在新冠疫苗基礎免疫或加強免疫接種的人羣安全性和免疫原性。
國內市場，SCTV01C是第10款獲批緊急使用的新冠疫苗，其中康希諾（688185.SH）開發的吸入用Ad5-nCoV新冠疫苗是主要的加強針選擇，SCTV01C獲批將爲加強免疫市場帶來更多選擇。
目前國內加強免疫主要有“2劑滅活+1劑滅活”、“ 2劑滅活+1劑康希諾（肌注）”、“ 2劑滅活+1劑康希諾（吸入）”、“ 2劑滅活+1劑重組蛋白（來源智飛生物或麗珠集團）”、“1劑康希諾+1劑康希諾（肌注+吸入）”等方案。
受益於吸入型加強針獲批，康希諾近期股價強勢。不過，康希諾受困於2021年業績較高基數，今年1-9月國內疫苗接種需求大幅萎縮，前三季度收入7.54億元，同比大幅減少75.63%，利潤同比由盈轉虧。
神州細胞是典型未實現盈利的生物科技公司。受益於新上市產品，今年前三季公司收入6.5億元，同比大幅增加63倍；研發支出消耗了絕大部分收入，同期研發投入達6.05億元，整體虧損達4.03億元。
目前神州細胞唯一開發的產品是“安佳因”，一款用於罕見病甲型血友病治療的首個國產重組八因子產品。據瞭解，安佳因最難生產的生物藥之一，神州細胞則設法突破了產能瓶頸。
神州細胞產品管線由9款產品組成，其中3款產品“上市申請已獲受理”，包括貝伐珠單抗和阿達木單抗生物類似藥，以及一款用於治療非霍奇金淋巴瘤的靶向藥。在新冠疫苗之外，神州細胞也佈局了中和抗體藥物的開發。
多價疫苗是神州細胞研發管線亮點，目前公司開發的14價HPV疫苗已進入臨牀階段。公司表示，這款產品覆蓋全部12個高危致癌的HPV病毒型及2個最主要導致尖銳溼疣的HPV病毒型，且開發進度全球領先。
12月5日新冠疫苗概念板塊表現不佳，神州細胞股價高開低走，截至收盤報74.4元/股，跌0.8%；康希諾報186.88元/股，跌8.84%。
