12月8日,澎湃新聞記者從全球最大的科學儀器製造商賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific Inc., TMO)方面獲悉,該公司在中國杭州的新工廠日前正式開業。賽默飛方面稱,這是其全球業務佈局的重要舉措,該工廠的正式投產將助力製藥與生物技術公司更迅速地爲患者提供治療藥物,滿足中國本土及海外地區對生物製品和無菌製劑開發及製造能力的需求。

據介紹,這座佔地80000平方米的cGMP工廠具備臨牀和商業化的原液和製劑生產能力,提供工藝流程開發、細胞系開發、生物原液生產和無菌灌裝等服務。未來該工廠還將爲客戶提供商業包裝服務。具體來看,杭州工廠具備一系列包括賽默飛2000升HyPerforma一次性生物反應器及相關一次性設備在內的技術,未來還可以通過賽默飛DynaDrive技術使生物反應器容量達到5000升。

賽默飛稱,該工廠實施嚴格的質量控制流程,能夠滿足或超過中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲以及其他地區主管部門制定的監管規定。

值得一提的是,中國杭州工廠可視作是賽默飛在合同開發和製造(CDMO)領域端到端綜合性服務能力的重要體現。藉助全新開業的杭州工廠,並結合自身在臨牀包裝和物流方面的現有能力,賽默飛目前可以無縫鏈接從分子開發到加速向患者提供關鍵藥物的生物製藥全流程,爲客戶提供端到端的解決方案。

賽默飛中國區總裁馮時瀚(Hann Pang)表示,“賽默飛進入中國40年,持續通過其生物工業、臨牀研究和製藥服務業務服務中國市場。”他強調,秉持着“紮根中國,服務中國”的本土化戰略,賽默飛將不斷完善生物醫藥產業鏈服務能力,更全面地爲中國和全球的製藥及生物技術公司提供支持,並賦能更多的本土創新成果走向世界。

賽默飛是全球領先的科學服務公司,總部位於美國馬薩諸塞州,年銷售額約400億美元。該公司已正式進入中國40年,在中國的總部設於上海,並在北京、廣州、香港、成都、瀋陽、西安、南京、武漢、濟南等地設立了分公司,員工人數約爲7000名。公司產品主要包括分析儀器、實驗室設備、試劑、耗材和軟件等,提供實驗室綜合解決方案。現有10家工廠分別在上海、北京、蘇州和廣州等地運營。

相關文章