中國網1月5日訊 近期,美國輝瑞公司生產的新冠口服抗病毒藥奈瑪特韋/利托那韋(Paxlovid)成爲各大社交平臺議論的焦點。Paxlovid是一種蛋白酶抑制劑,抑制SARS-CoV-2 Mpro可使其無法處理多蛋白前體,從而阻止病毒複製,對於具有進展爲重症高風險因素的輕型和普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,早期使用可降低住院率和減少死亡風險。

2021年12月22日,美國食品和藥物管理局批准Paxlovid。2022年3月15日,Paxlovid被納入我國診療方案。2022年4月21日,世衛組織批准在高風險新冠肺炎患者中使用輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid。

Paxlovid適用於感染新冠肺炎病毒5天內的輕中度感染者

2022年2月11日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口註冊。

Paxlovid爲口服小分子新冠病毒治療藥物,用於治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥,使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。

2022年3月15日,Paxlovid被國家衛健委納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,明確適用人羣爲發病 5 天以內的輕型和普通型且伴有進展爲重型高風險因素的成人和青少年(12-17 歲,體重≥40kg)。2022年3月21日,國家醫保局發佈《關於切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》稱,《診療方案(試行第九版)》新增的Paxlovid,由醫療機構按照企業與有關部門溝通一致的價格採購,醫保部門按規定做好支付。

Paxlovid有禁忌症 無需囤積更不要自行服用

國家傳染病醫學中心主任、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏表示,社區家庭醫生要抓住新冠病毒感染患者的“黃金72小時”,早發現、早干預、早治療。在這寶貴的3天裏,首先應該將新冠抗病毒小分子藥物用下去。

但因Paxlovid的有效性具有嚴格的適用人羣,與臨牀衆多常用藥物具有顯著相互作用,該藥品使用時需嚴格把握藥品適應症、用法用量及療程。北京某三甲醫院的臨牀使用規範中明確了多項Paxlovid使用的禁忌症,如重度腎損傷(eGFR<30ml/min)患者包括透析患者不應使用;重度肝損傷患者不應使用;半乳糖不耐受、總乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病患者禁用。

目前,Paxlovid是處方藥,必須憑醫師處方纔能獲取。多位專家提醒,Paxlovid沒有必要囤積,更不要自行服用。Paxlovid並無預防作用,不能治“未病”;對於低危患者,Paxlovid作用非常有限,適合具有發展成爲重症風險的高危患者,並需要在醫師指導下方能使用; Paxlovid與很多基礎疾病如高血脂、高血壓的藥物等存在嚴重的相互影響,自行囤藥服用帶來的危害甚至可能致命。Paxlovid必須按照說明書推薦並結合患者自身肝腎功能一起服用,須在醫生或藥師指導下用藥,不可自行服用。

使用該藥時,應提前全面梳理自己正在使用的藥物,有些藥物與Paxlovid合用後,血藥濃度明顯升高威脅生命;有些藥物則可以使Paxlovid濃度明顯下降,導致新冠治療失敗或產生耐藥性。具體哪些藥物不能與Paxlovid合用,需要將完整的用藥清單提供給專業的醫師和藥師進行分析。

針對網友將Paxlovid等小分子新冠病毒治療藥物稱爲“特效藥”, 中國工程院院士、國醫大師、天津中醫藥大學名譽校長張伯禮回應,無論是西藥、中藥,都不存在特效藥,更沒有神藥。感染新冠病毒後,即使“小分子特效藥”,它的機理也只是抑制病毒複製,並不能根除病毒。用藥時一定要理智,合理用藥,還要有些耐心,藥物發揮作用要有一定時間。切記沒有神藥,沒有特效藥。更忌有病亂服藥、無目的聯合用藥,反生藥害。

北京、上海等地多家醫院配置Paxlovid 網絡診療平臺也有備貨

在各社交平臺上,總能看到“哪裏能買到Paxlovid,家裏有老人想備一些?”的求助。有媒體記者從輝瑞公司醫學信息部瞭解到,目前市面上購買Paxlovid的渠道基本上爲醫院和網絡診療平臺。具體哪個網絡診療平臺可以購買Paxlovid,且是否還有貨,他們並不清楚。可以幫忙查看各地區近期有Paxlovid進貨記錄的醫院。需要自行到相關醫院詢問是否還有庫存。

2022年12月25日網上一則消息稱“北京將於近期統一將抗病毒藥物Paxlovid配送至各社區衛生服務中心,由社區醫生接受培訓後,指導轄區內新冠患者服用進行抗病毒治療”,並將在12月26日下午組織全市社區醫生參加藥物應用的緊急培訓。

目前,Paxlovid已在北京多家社區衛生服務中心、醫院投用。相關人士表示,藥品數量有限,處方均需經過嚴格的評估纔可開具。Paxlovid目前已被納入北京市醫保藥品目錄甲類範疇,即可全額納入報銷範圍,但需要注意就醫醫院級別、門診起付線、封頂線等規定。海淀區一家社區衛生服務中心的工作人員表示,Paxlovid的醫保支付價格已由2300元/盒下調至1890元/盒,有些人羣可以全額報銷,有些人羣按90%報銷,現貨已經配備到中心了,一個人只能開一盒。

在上海,1月3日開始,抗病毒藥物(小分子藥物)已優先向上海的社區傾斜配備,社區衛生服務中心對重點人羣感染者進行評估,在市區專家組指導下,對符合指徵的感染者,及時指導使用抗病毒藥物(小分子藥物),全力做到“早干預”。目前,閔行區14家社區衛生服務中心均已配備輝瑞Paxlovid,每次開一盒,使用療程爲一盒,無需後續二次開具,目前該藥品各社區均有一定數量的備貨,後續會根據實際使用情況進行補貨。此前,2022年12月30日,上海黃浦區、嘉定區、長寧區等部分社區衛生服務中心也到貨了部分Paxlovid,供轄區內有轉重症風險因素的新冠患者使用。

除了北京、上海,河北、遼寧、內蒙古、浙江等多地均有Paxlovid投入使用。除在醫院購買,爲了給異地的家人配藥及提前備藥,不少人將買藥渠道轉向只需描述患者症狀就基本可以開藥的網絡診療平臺。在京東健康等平臺上,通過掛號、醫生問診後,若藥品還有庫存,醫生開具處方後就可以購買到藥物。

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