3月29日，德國製藥公司勃林格殷格翰發佈2022年財報，全年銷售241億歐元，增長10.5%，利潤48億歐元，增長1.4%，主要受到SGLT2抑制劑恩格列淨銷售的提振。

恩格列淨片是勃林格殷格翰和禮來共同研發的一款創新藥物，最早的適應症爲2型糖尿病，後來在美國，歐洲等市場被批准用於治療所有症狀性成人心力衰竭（心衰）。

2022年全年，恩格列淨片的全球銷售額達到58億歐元，同比增長超過39%。在糖尿病和心衰兩大治療領域顯現出重要的治療地位。

未進入帶量採購限制中國患者可及性

得益於中國藥品審評審批制度的改革，2022年8月，恩格列淨片（歐唐靜）在中國最新批准的適應症爲治療射血分數保留的成人心衰患者，併成爲目前唯一在中國獲批用於治療症狀性慢性心衰成人患者的SGLT-2抑制劑。

針對恩格列淨片在中國的銷售情況，勃林格殷格翰大中華區新任總裁兼CEO董博文（PavolDobrocky）對第一財經記者表示：“恩格列淨片在全球的應用已經相當廣泛，針對糖尿病和心衰適應症，但我們在中國由於未進入帶量採購，因此限制了該藥物在中國患者中的可及性。”

董博文告訴第一財經記者，儘管未進入帶量採購，但勃林格殷格翰沒有停止在中國的疾病教育工作，包括讓更多臨牀醫生知道如何去合理使用該藥物，使患者受益。他還表示，患者仍然可以通過自費渠道購買該藥物。

多位上海大型三甲醫院心內科醫生告訴第一財經記者，歐唐靜已經在臨牀上開始治療心衰，但表示“用量不多”。

“中國基層醫生的數量龐大，接受一個藥物需要一個過程。”復旦大學附屬華東醫院心血管科主任曲新凱教授對第一財經記者表示。

還有上海頭部三甲醫院心內科醫生對第一財經記者表示：“有一段時間在門診的時候，發現歐唐靜缺貨。”

心衰作爲一種常見且不可治癒的、可危及生命的疾病，心衰是各種心臟疾病的嚴重表現和終末階段，主要表現爲呼吸困難、疲乏和液體瀦留等。

我國心衰患病率持續上升

據統計，全球有超過6000萬人患有心衰，中國約有890萬心衰患者，其中大約一半患者爲射血分數保留的心衰，多見於老年女性，且大多數伴有合併症。

參與恩格列淨EMPEROR-Preserved全球關鍵性Ⅲ期臨牀試驗的中國主要研究者張健教授此前表示：“心衰是21世界人類面臨的心血管疾病的最大挑戰，在我國，心衰患病率處於持續上升階段，35歲以上居民的心衰患病率已經達到1.3%。”

大部分臨牀醫生看好恩格列淨這類藥物未來在中國的市場潛力。上海市第十人民醫院泛血管中心主任張毅對第一財經記者表示：“以恩格列淨和達格列淨爲主要代表的SGLT2i藥物，對於全射血分數範圍的慢性心功能不全患者中有改善心血管預後的療效。同時，在慢性腎功能不全患者中也有顯著療效。獲得了相關臨牀指南IA類的推薦。”

張毅認爲，未來隨着醫生對臨牀指南和臨牀研究的進一步學習與認知，用藥經驗的累積與豐富，這類藥物將在心血管內科/內分泌科以及腎臟內科得到更廣泛的使用。

同時，這類藥物正在進行在急性心力衰竭和急性心肌梗死患者中的多項研究。“期待這類藥物作爲改善代謝的金牌藥物，將來能擴大心血管病的適應症，造福於更多患者。”張毅對第一財經記者表示。

據第一財經記者瞭解，勃林格殷格翰也正在探索代謝領域研發新藥。一項針對肥胖的新型在研藥物的全球二期臨牀試驗結果即將於今年6月在美國糖尿病年會上公佈，同時全球三期臨牀試驗也正準備啓動，中國也將加入全球的三期臨牀試驗，並且將專門針對中國患者制定臨牀計劃。