博安生物（06955）發佈公告，公司自主研發的地舒單抗注射液（BA6101和BA1102）已在歐洲、美國、日本同步啓動國際多中心3期臨牀試驗，並於近日完成首例受試者入組。

BA6101和BA1102分別爲地舒單抗注射液原研藥Prolia®和Xgeva®的生物類似藥。Prolia®在全球範圍內已獲批的適應症包括：（1）治療具有骨折高危風險的絕經後婦女骨質疏鬆症，在絕經後婦女中，本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風險；（2）增加具有骨折高危風險的男性骨質疏鬆症患者的骨量；（3）治療骨折高危風險的糖皮質激素誘導的男性和女性骨質疏鬆症；（4）增加因非轉移性前列腺癌接受雄激素剝奪治療所致的具有骨折高危風險的男性的骨量；（5）及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制劑治療所致的具有骨折高危風險的女性的骨量。Xgeva®在全球範圍內已獲批的適應症包括：（1）用於實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者中骨相關事件的預防；（2）用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨胳發育成熟的青少年患者；（3）用於治療雙膦酸鹽難治性惡性腫瘤引發的高鈣血癥。