麗珠醫藥(01513)公佈,近日,麗珠醫藥集團股份有限公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2023B01996、2023B01997),批准託珠單抗注射液增加用於 CAR-T 細胞引起的嚴重或危及生命的細胞因子釋放綜合徵(CRS)以及用於 2 歲或 2 歲以上兒童的活動性全身型幼年特發性關節炎(sJIA)兩個適應症。

安維泰®於2023年1月獲批,是以羅氏公司的託珠單抗(雅美羅®)作爲參照藥,按照生物類似藥研發的託珠單抗注射液,原適應症爲類風溼關節炎。根據 IQVIA抽樣統計估測數據,託珠單抗2022年國內終端銷售金額約爲人民幣1.84億元。

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