根據近日的消息,5月15日,JPMorgan Chase & Co.(摩根大通)以場內每股均價26.0217港元、場外每股均價25.9591港元合計增持再鼎醫藥(09688.HK)近640.33萬股普通股股份。

而在增持後,摩根大通的持股數達到1.28億股,好倉比例也由12.45%升至13.1%。

百濟神州(06160.HK)、信達生物(01801.HK)等公司一樣,再鼎醫藥亦是港股市場知名生物科技企業。此次摩根大通的增持也在一定程度上顯示出了該機構對再鼎醫藥的看好,這也引起了投資者的廣泛關注。

首季營收延續增勢,虧損繼續收窄

據瞭解,再鼎醫藥是一家創新型生物製藥公司,目前已經在美股、港股兩地上市。該公司致力於爲中國及全球的患者提供針對腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病同類最優和同類首創藥物

該公司對license-in(授權引進)模式較爲依賴,但也取得了不錯的成果。多年來,再鼎醫藥通過該模式完成了多項交易,其中則樂®(尼拉帕利)、愛普盾®(腫瘤電場治療)、擎樂®(瑞派替尼)和紐再樂®(甲苯磺酸奧馬環素)已在中國獲批上市,另有多項處於關鍵期臨牀階段。憑藉引進管線的模式,該公司已迅速打造起由創新的臨牀後期候選藥物組成的廣泛產品管線。

不過,從目前的收入結構來看,銷售產品幾乎貢獻了全部的營收。而在產品收入中,則樂和愛普盾是主要的業績貢獻者,其次是擎樂和紐再樂。

而和絕大部分創新藥企一樣,再鼎醫藥這些年也一直處於虧損之中,即使該公司已經有產品實現商業化上市。

數據顯示,自2018年以來,雖然該公司的營收規模還比較小,但一直處於增長狀態,2022年達到了2.15億美元,同比增長49.01%;而其歸母淨利潤淨虧損於2018年-2021年期間也在持續擴大,其中2021年虧損達到了7.04億美元,不過在2022年再鼎醫藥的淨虧損開始縮小至4.43億美元。

5月10日,再鼎醫藥公佈了最新的2023年一季報。期內,該公司實現營收6279.7萬美元,同比增長34.4%;一季度歸母淨利潤虧損4914.4萬美元,同比收窄40.35%。

分產品來看,則樂的一季度產品收入爲4270萬美元,同比增長44.2%;愛普盾的一季度產品收入爲1330萬美元,同比增長4.3%;擎樂產品收入130萬美元,去年同期爲300萬美元;紐再樂產品收入爲550萬美元,去年同期爲70萬美元。

據瞭解,期內該公司虧損淨額減少主要就是由於產品收入增長高於經營費用的增長和包括利息收益及匯兌收益在內的營業外收入增加。

不難發現,在剛剛過去的一季度,再鼎醫藥的業績表現是比較不錯的,延續了2022年營收增長、虧損收窄的趨勢。

另外,由於一直處於虧損中,再鼎醫藥的現金流狀況也備受關注。截至2023年3月31日,其現金及現金等價物、短期投資和受限制現金總計爲9.31億美元。

而截至2022年12月31日,該公司的現金及現金等價物、短期投資和受限制現金總計10.09億美元,截至2021年12月31日則爲14.1億美元。

2023年新藥研發取得進展,再鼎醫藥的前景值得看好?

值得注意的是,該公司的總裁兼首席運營官Josh Smiley在一季報中表示:“我們欣喜地看到,今年中國的宏觀環境對於再鼎醫藥這樣擁有創新療法、能夠滿足巨大未滿足醫療需求的公司,呈現利好。我們預計今年接下來將繼續保持強勁的增長勢頭。”

而在2022年年報中,其創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士曾稱:“再鼎醫藥已經是全球領先的生物科技公司,擁有相當的規模、世界一流的產品管線以及在中國不斷壯大的商業化產品組合。我們預計2023年將實現商業化盈利,並計劃在2025年年底之前上市另外至少8款產品,實現企業整體盈利。”

總的來看,該公司的高管對於2023年的發展是很看好的,並寄希望於今年就實現商業化盈利。

而就目前的情況而言,對再鼎醫藥實現商業化盈利乃至於實現整體盈利而言,最需要關注的就是核心產品則樂®(尼拉帕利)。

據悉,則樂是一種口服、每日一次的小分子聚ADP-核糖聚合酶(PARP)1/2抑制劑,於2016年9月引進,僅花費三年時間便首次獲NMPA批准上市,用於治療卵巢癌二線維持治療。

直接競品阿斯利康(AZN.US)的奧拉帕利在海外市場上市進度領先三年,但在國內市場,領先時間差距差縮小爲一年。隨後卵巢一線適應症幾乎與美國同時獲批。

則樂是目前唯一在美國(經FDA)、歐盟地區(經歐盟藥品管理局)和中國(經NMPA)批准的無論患者生物標記物狀態如何,均可單藥用於晚期卵巢癌一線維持治療的PARP抑制劑。

再鼎醫藥在一季報中表示,我們認爲則樂自今年起有望成爲中國卵巢癌PARP抑制劑領域的領軍者。

其次要關注的是腫瘤電場治療產品愛普盾。

腫瘤電場治療是一種干擾腫瘤細胞分裂的電場療法,適用於多種惡性腫瘤。腫瘤電場治療設備愛普盾和OptuneLua已在美國、大中華區(中國內地、香港、澳門和臺灣地區)、歐洲和日本等國家和地區獲批或上市用於治療新診斷及復發膠質母細胞瘤及惡性胸膜間皮瘤。

從競爭格局來看,目前國內腫瘤電場治療賽道佈局企業有海萊新創和安泰康成等,但這些競爭對手尚在早期研發階段,當下的競爭格局良好,再加上市場空間也比較廣闊,愛普盾的後續前景有值得期待的地方。

德邦證券近期發佈的研報指出,電場治療數據或爲短期股價最重要催化。

另兩種上市產品紐再樂(甲苯磺酸奧馬環素)、擎樂(瑞派替尼)目前的營收規模還比較小,但二者已於2023年經談判納入醫保目錄,預計後續將隨可及性提升進一步放量。

值得一提的是,在2023年,再鼎醫藥的研發取得了一些進展,包括但不限於:艾加莫德用於治療全身型重症肌無力(gMG)的新藥上市申請在中國獲批,並在中國提交了艾加莫德皮下注射(SC)劑型用於治療gMG的新藥上市申請;此外,還在大中華區啓動KarXT治療精神分裂症的橋接研究,在大中華區啓動bemarituzumab用於胃癌一線治療的註冊性研究,以及腫瘤電場治療用於非小細胞肺癌治療的LUNAR研究的完整數據解讀。

隨着多個重磅產品逐漸走向商業化上市,並貢獻業績增量,再鼎醫藥有望早日實現盈利。

作者:燕十四

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