本報記者張悅曹學平北京報道

潮水退去，才知道誰在裸泳。

7月19日，一張有關斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“斯微生物”）暫停工廠試運行的通知在醫藥行業內流傳。通知顯示，因外部客觀環境發生變化，且考慮到天慈工廠近期無明確大規模生產需求，爲降低企業運營成本，經公司慎重研究決定，從2023年7月21日起，該工廠暫停試運行，相關部門人員待崗，只保留少量必要人員維持工廠的基本運營、現場看護等工作。

7月25日，斯微生物方面向《中國經營報》記者表示，由於外部客觀環境發生重大變化，且考慮到天慈工廠近期沒有生產需求，避免高溫對工廠能源過度消耗，同時進行設備保養檢修，故暫停天慈工廠試運營，後續有新的生產需求將繼續恢復生產。未來，公司將繼續專注mRNA創新醫藥的研發，爲中國生物醫藥產業的快速發展作出更大貢獻。

完成Pre-D輪融資

根據官網介紹，斯微生物於2016年成立，是國內率先開展mRNA創新疫苗研發生產及納米脂質體包裹遞送技術服務的平臺型創新藥企，同時是國內少數掌握mRNA核酸設計、合成與修飾技術，脂質體包裹技術與規模化生產技術，以及實現生產相關設備自主設計與研發的創新疫苗研發企業。

此前，mRNA新冠疫苗獲得了業內的廣泛關注，上市公司君實生物（01877.HK、688180.SH）、西藏藥業（600211.SH）均曾參與過對斯微生物的投資。

2020年6月，西藏藥業公告，通過向斯微生物支付新冠疫苗產品、結核疫苗及流感疫苗產品合作對價，獲得上述產品全球獨家開發、註冊、生產、使用及商業化權利。2021年8月，西藏藥業公告與斯微生物的合作轉換爲股權投資。今年2月，西藏藥業在投資者互動平臺回應投資者，公司作爲斯微生物的股東之一，持有斯微生物股份113989股，除此之外雙方不存在其他業務合作關係。

一方面，斯微生物較早參與了mRNA新冠疫苗的研發；另一方面，疫苗尚未在國內獲批，外部環境已然發生了重大變化。

作爲國產mRNA疫苗的知名生產企業，兩個月前的5月25日，斯微生物方面宣佈，已正式完成數億元的Pre-D輪融資，該筆融資主要用於加快腫瘤治療疫苗及傳染病疫苗管線的開發和人工智能算法及mRNA序列設計優化技術佈局。

在研涉及六大領域

mRNA疫苗與其他技術相比具有研發週期短、可實現快速迭代、無須高等級生物安全生產設施和有效性高等顯著優勢，成爲近年的研發熱點。

根據弗若斯特沙利文報告，mRNA的應用範圍極廣，目前mRNA的主要應用範圍包括三個大方向，即免疫療法、蛋白質替代療法以及再生醫學療法。其中免疫療法中的腫瘤免疫治療和感染性疫苗的應用是最多的，也是最爲成熟的，全球在研的mRNA管線主要針對傳染病、腫瘤疾病及罕見病等遺傳病。在治療性癌症疫苗和免疫腫瘤學疫苗領域，mRNA疫苗能夠激活宿主的抗腫瘤免疫力，也能調節實體瘤的免疫抑制性腫瘤微環境，從而抑制腫瘤的生長，有望延長臨牀生存率，降低癌症複發率。

除了Moderna、BioNTech、CureVac等海外知名mRNA企業外，mRNA腫瘤疫苗亦是包括斯微生物在內的多家企業佈局的焦點。

斯微生物方面表示，公司已在生物醫藥產業進行了全面佈局，目前在研mRNA技術產品管線涉及6大領域多條管線。根據斯微生物在微信平臺發佈的消息，其個性化腫瘤疫苗管線已經在澳大利亞開展臨牀Ⅰ期，並已同步在國內多家醫院開展IIT研究。此外，編碼細胞因子IL-12的非複製mRNA瘤內注射劑SW0715的新藥臨牀試驗（IND）申請已經獲得臨牀試驗默示許可。

今年1月，北京啓辰生生物科技有限公司與華潤生物醫藥有限公司簽訂戰略合作協議，將合作開發治療腦膠質母細胞瘤的mRNA疫苗。啓辰生生物研發的治療原發性腦膠質母細胞瘤的mRNA-DC疫苗——Survivin DC細胞注射液，已於2023年1月10日獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）的臨牀試驗批准。

根據北京立康生命科技有限公司官網今年3月消息，其旗下的個性化腫瘤新生抗原疫苗產品LK101注射液獲臨牀試驗默示許可，適應症是晚期實體瘤。

今年6月，艾博生物科技（上海）有限公司首款腫瘤治療領域mRNA在研藥物ABO2011注射液的新藥臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療系統化標準治療後進展或轉移的晚期實體瘤。

在腫瘤和傳染病等領域何時能有新的重大節點進展？對於在研發和戰略方面的進一步規劃，斯微生物方面暫未回覆。

（編輯：曹學平 校對：顏京寧）