百濟神州(688235.SH)發佈2023年半年度主要財務數據,公司上半年實現營業總收入72.51億元,同比增長72.2%,其中,產品收入66.96億元,同比增長82.2%。產品收入的增長主要得益於自主研發產品百悅澤 (澤布替尼膠囊)和百澤安 (替雷利珠單抗注射液)以及安進授權產品的銷售增長。

2023年上半年,百悅澤 全球銷售額總計36.12億元,上年同期全球銷售額總計15.14億元。在美國,百悅澤 銷售額總計25.19億元,上年同期美國市場銷售額總計10.15億元,百悅澤 在美國銷售的增長主要得益於在慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者適應症中的應用快速增加以及在所有已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的適應症中的應用持續擴大。

在中國,百悅澤 銷售額總計6.69億元,上年同期中國市場銷售額總計4.55億元,公司繼續鞏固百悅澤 在中國BTK市場的領導地位。目前,百悅澤 用於治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)和華氏巨球蛋白血癥(WM)三項適應症已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

2023年上半年,百澤安 在中國的銷售額總計18.36億元,上年同期中國市場銷售額總計12.51億元。百澤安 市場滲透率和市場份額的提升主要得益於新適應症納入醫保所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升以及藥品進院數量的增加。目前,百澤安 已在中國獲批十一項適應症,其中九項適應症已納入國家醫保目錄。

公司自主研發的BTK抑制劑百悅澤 已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內的超過65個市場獲批多項適應症,其在全球建立了廣泛的臨牀開發佈局,已在超過29個國家和地區入組受試者超過4900人。百澤安 目前已在中國獲批用於十一項適應症,其廣泛的全球臨牀佈局包括在31個國家和地區入組受試者超過12100人。

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