启明医疗-B（02500）公布，公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusPValve，已于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准其研究性器械豁免（Investigational Device Exemption，IDE）申请，此次批准为不带附加条件的完全批准（Full Approval）。VenusP-Valve成为首个获得美国FDA批准进行临床研究的中国国产人工心脏瓣膜系统。