啓明醫療-B（02500）公佈，公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統VenusPValve，已於近日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准其研究性器械豁免（Investigational Device Exemption，IDE）申請，此次批准爲不帶附加條件的完全批准（Full Approval）。VenusP-Valve成爲首個獲得美國FDA批准進行臨牀研究的中國國產人工心臟瓣膜系統。