強生(JNJ.US)旗下的 Janssen部門宣佈,美國FDA批准其口服抗癌藥物Akeega作爲某些轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人聯合治療藥物。

因此,Akeega將PARP抑制劑 niraparib與強生旗下的暢銷前列腺癌藥物Zytiga進行結合治療,未來將在美國市場上市,用於經FDA批准的經測試證實患有BRCA突變的成年mCRPC患者。

數據顯示,2023年,前列腺癌預計將導致288.3萬例新發病例和3.5萬例死亡,其中10%-15%的mCRPC患者存在BRCA基因改變,這是一個預後較差、生存時間較短的羣體。

FDA批准Akeega是基於強生旗下的 Janssen的3期Magnitude 研究,該研究表明,與安慰劑對照組相比,Akeega和潑尼松在BRCA陽性患者的放射學無進展生存率中具有統計學意義的47%比例風險降低。

強生(Johnson & Johnson)與Tesaro, Inc.合作將Akeega商業化,後者公司於2019年被葛蘭素史克(GSK.US)收購。與此同時,Zytiga爲強生帶來了18億美元的全球範圍銷售額,在2022年同比下降23%。

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