美國疫苗廠商Moderna公司9月13日發佈消息稱,在一項三期研究中,其基於mRNA技術平臺的實驗性季節性流感疫苗對四種流感病毒株產生了比目前市售疫苗更強的免疫反應,這爲該公司與監管機構討論批准該疫苗上市鋪平了道路。

受此消息提振,Moderna當天開盤後股價一度大漲超過7%。

與此同時,該公司正在大幅縮減新冠疫苗的生產規模,併爲將來可能獲得批准的RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗和流感疫苗提前佈局產線。

目前全球範圍內都還沒有任何一款流感mRNA疫苗獲批上市,mRNA技術僅在新冠疫苗上獲得驗證。

市場在售的流感疫苗大部分採用的是滅活技術,也有少數的減毒疫苗和重組疫苗,葛蘭素史克(GSK)的疫苗採用的就是滅活技術。

隨着mRNA技術平臺的成熟,Moderna正在與輝瑞競相開發基於mRNA技術的流感疫苗。Moderna的最新三期臨牀試驗將該公司的mRNA-1010實驗性疫苗與GSK目前批准的季節性流感四價疫苗(Fluarix)進行比較。

中期分析結果顯示,在包括老年人在內的所有年齡組的受試人羣中,相比傳統流感疫苗而言,mRNA疫苗能夠針對甲流和乙流毒株產生更強的免疫反應。

季節性流感疫苗的研究結果側重於疫苗產生的免疫反應,而不是它預防流感疾病的有效性。監管機構也通常根據其產生的免疫反應來決定是否予以批准,因爲這是衡量疫苗效果更快的方法。

在疫苗耐受性方面,Moderna表示,安全性結果與此前新冠疫苗的研究相似,注射部位肌肉疼痛、頭痛、疲勞和腫脹等是最常見的不良反應。

Moderna公司CEO斯蒂芬班塞爾(Stephane Bancel)在一份新聞稿中表示:“憑藉流感三期臨牀的積極結果,以及此前在新冠和RSV方面的積極結果,我們現在正在全面推進呼吸道疾病疫苗項目。”

Moderna還在開發基於mRNA技術的RSV疫苗,並在三期研究中獲得積極結果。Moderna預計美國FDA將會在明年4月份就mRNA RSV疫苗用於60歲及以上成年人做出審批決定。今年5月,輝瑞和GSK的RSV疫苗獲批上市,不過採用了不同於mRNA的技術。

Moderna表示,如果最終證明流感mRNA疫苗安全有效,那麼未來幾年將會開發一種把流感、新冠以及RSV三種疫苗聯合起來的疫苗。到目前爲止,這三種疫苗仍然需要分開接種,“多合一”疫苗的誕生將有助於大幅提升疫苗接種的便捷性。

責任編輯:劉萬里 SF014

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