苑東生物公告,全資子公司成碩德藥業於2023年4月10日至18日期間接受了來自美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查,檢查內容爲鹽酸納美芬注射液、鹽酸尼卡地平注射液的批准前檢查。近日,碩德藥業收到美國FDA出具的現場檢查報告,FDA確認本次檢查已結束,碩德藥業通過本次現場檢查。鹽酸納美芬注射液用於完全或部分逆轉阿片類藥物的作用,包括由天然或合成阿片類藥物引起的呼吸抑制,或用於已知或疑似的阿片類藥物過量;鹽酸尼卡地平注射液適應症爲在口服藥物不可用時高血壓的短期治療。

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