來源：每日經濟新聞

每經記者 林姿辰 每經編輯 梁梟

9月21日是世界阿爾茨海默病日，此前因阿爾茨海默症新藥走牛的通化金馬（SZ000766，股價10.7元，市值103.41億元），近日股價卻出現大幅震盪。

8月30日盤後，通化金馬宣佈，旗下阿爾茨海默症新藥琥珀八氫氨吖啶片項目已於8月召開了III期臨牀試驗揭盲預備會，正式完成盲態數據審覈。隨後兩週，公司股價大幅上漲，收穫多個漲停。

9月20日盤後，公司宣佈“琥珀八氫氨吖啶片”三期臨牀試驗成功。按照通化金馬的說法，琥珀八氫氨吖啶片是一項歷經近20年研發實現的“較大突破”。

《每日經濟新聞》記者注意到，最近幾個交易日，公司股價出現大幅震盪。9月22日，公司股價跌停，到了9月25日，又遭遇跌停，全天下跌10.01%，截至當日收盤，公司股價報收於10.7元。

新藥酶抑制能力增強？

9月20日晚間，通化金馬發佈公告，稱全資子公司長春華洋高科技有限公司自主研發的琥珀八氫氨吖啶片項目取得重大研究進展。

公告顯示，琥珀八氫氨吖啶片是一種口服固體制劑，主要用於治療輕、中度阿爾茨海默病，是一種新的乙酰膽鹼酯酶抑制劑，具有雙重膽鹼酯酶抑制功能，可以同時抑制乙酰膽鹼酯酶和丁酰膽鹼酯酶。體外試驗表明，琥珀八氫氨吖啶片對乙、丁兩種膽鹼酯酶的抑制能力分別是常規一線用藥的數倍，故有更好的臨牀治療效果，同時I期、II期臨牀也驗證了其臨牀效果；並且，琥珀八氫氨吖啶片的安全性相對更可靠、更安全。

經過雙盲、雙模擬、隨機、安慰劑/陽性平行對照Ⅲ期臨牀試驗，日前該項目已完成Ⅲ期揭盲和主要數據的統計分析。統計結果表明，琥珀八氫氨吖啶片III期臨牀試驗達到主要臨牀試驗終點，試驗呈陽性結果，認爲試驗藥物對ADAS-cog的改善具有明顯的臨牀意義；在安全性上，試驗藥物的不良事件及不良反應的發生率均低於兩個對照組。與安慰劑組比較，結果具有顯著的統計學意義，P＜0.001。

通化金馬在公告中表示，琥珀八氫氨吖啶片是一項歷經近20年研發實現的“較大突破”：在過去的十幾年裏，在膽鹼酯酶抑制劑領域，一直無新的原研藥品上市。琥珀八氫氨吖啶化合物現已獲得日本、歐盟專利，是國家“十三五”重大新藥創制項目。

不過，琥珀八氫氨吖啶片在作用機制上的創新不大。實際上，目前已獲FDA（美國食品藥品監督管理局）批准上市的8款產品中，半數獲批阿爾茨海默症的藥物均爲膽鹼酯酶抑制劑，只起到對症治療的作用，並不能夠阻止或者延緩病情的進展。通化金馬也在公告中提示：“阿爾茨海默症致病機制複雜，存在着多種假說。”

9月22日，北京大學第一醫院神經內科主任孫永安通過微信對《每日經濟新聞》記者表示，卡巴拉汀是阿爾茨海默病的知名品種，也是同時作用於乙酰膽鹼酯酶和丁酰膽鹼酯酶，通過改善大腦中乙酰膽鹼的含量來改善患者的認知功能。從理論上說，作爲雙抑制劑的卡巴拉汀應該很暢銷，但因爲多種原因，卡巴拉汀的國內銷量並不如乙酰膽鹼酯酶抑制劑多奈哌齊。

《每日經濟新聞》記者查閱數據後發現，近幾年卡巴拉汀在國內的年銷售額爲千萬級別，多奈哌齊的年銷售額則在億元級別。

“國產創新藥研發不容易，需要市場多多鼓勵。之前的膽鹼酯酶抑制劑已經使用很多年，市場比較飽和。隨着作用於β澱粉樣蛋白相關的藥物上市，這個藥物要想在市場上取得突破，需要付出更大的努力。”孫永安認爲。

互動平臺發言引爭議

近兩週，通化金馬股價在經歷大幅上漲後，在最近幾個交易日開始大幅震盪。

9月19日，通化金馬舉辦1.1類創新藥琥珀八氫氨吖啶片揭盲發佈會，當天並未公佈揭盲數據。9月20日盤後，公司發佈公告釋放藥物III期臨牀試驗揭盲結果，次日公司股價再次漲停。

因爲公告發布時間微妙，也有投資者質疑公司發佈藥品研發階段性消息的時點。

還有投資者認爲，通化金馬在投資者互動平臺的發聲不嚴謹。9月12日，上市公司表示，根據一項2015至2018年的全國橫斷面研究，國內60歲以上人羣中輕度認知障礙（MCI）的患病率爲15.5%，患病人數達到3877萬人。另根據一項全國性研究顯示，2015年中國AD患者年度治療費用爲1677.4億美元，預計到2050年將增加至1.8萬億美元。

根據首都醫科大學宣武醫院賈建平教授團隊2018年4月發表的《阿爾茨海默病在中國以及世界範圍內疾病負擔的重新評估》，我國AD（阿爾茨海默病）患者人年均花費13萬元（其中超過67%是交通住宿費、家庭日常護理費等非直接醫療費用）。

基於上述疑問，9月22日下午，記者致電通化金馬公開電話，截至發稿未獲接聽。

股價高漲之際，公司董事選擇減持。Wind數據顯示，9月14日，董事魏英傑通過競價交易減持公司股票5萬股。