近日，安徽省醫藥價格和集中採購中心發佈的一則徵求《安徽省2023年度部分化學藥品及生物製劑集中採購文件》意見，在這則通知中，首次有管制類麻醉藥品納入省級集採。麻醉藥物即將進入集採的消息也在資本市場引起影響，當日盤中，兩大麻醉藥龍頭恩華藥業(002262)、人福醫藥(600079)雙雙觸及跌停。

集採無疑對醫藥企業的產品以及銷售有着至關重要的影響，此次麻醉藥品首次進入集採的消息，也讓幾大麻醉藥企業走上了風口浪尖。

麻醉藥即將納入集採？

據瞭解，此次納入集採的管制類麻醉藥品是羥考酮口服劑（緩控釋），其爲阿片類鎮痛藥，主要用於鎮痛治療。該藥物在臨牀中屬於麻醉藥品，且屬於國家管控的精神類藥品，爲紅處方用藥，即國家政策嚴格管控的止痛藥。國家藥監局官網顯示，共有兩家國內企業擁有鹽酸羥考酮緩釋片的批准文號，分別爲合肥立方製藥股份有限公司與宜昌人福。

國內已上市的鹽酸羥考酮產品劑型包括注射劑、普通片劑、緩釋片、膠囊劑。米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端阿片類止痛藥銷售規模超過140億元，同比增長12.54%。其中，鹽酸羥考酮銷售規模超過8億元。

國家藥監局官網顯示，目前拿到羥考酮口服劑（緩控釋）註冊批文的廠家主要是東北製藥(000597)集團瀋陽第一製藥有限公司、合肥立方製藥股份有限公司、宜昌人福藥業有限責任公司（人福醫藥子公司）、PurduePharmaL.P這四家企業。

2010年，《醫療機構藥品集中採購工作規範》(衛規財發〔2010〕64號)發佈，其中第四十九條規定：國家實行特殊管理的麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中採購目錄。第二類精神藥品、醫療放射藥品、醫療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中採購目錄。

麻醉鎮痛藥中大多屬於國家管制麻醉藥品。一直以來，國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產和經營批發制度，對其藥用原植物也有嚴格的定點種植制度，其他任何單位、個人不得進行麻精藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動。

雖然此次採購文件涉及到的管制類麻醉藥品不多，但仍然引來市場極大關注。由於此前市場普遍認爲麻醉藥物由國家統一定價，進入集採的可能性較低，相關藥品在生產、銷售、使用等環節均接受着更強的監管，市場份額也集中在頭部若干家企業。因而本次採購文件的發佈，讓整個麻醉藥市場都受到了動盪影響。

在麻醉藥市場，整體的管制麻醉藥品進入壁壘高，份額都集中在頭部企業，因此各家頭部企業的利潤相對較高。如果未來麻醉藥面臨集採，那無疑會對整個產品的價格產生較大影響，也會對高利潤率的企業產生影響。

不過安徽省藥採中心諮詢室工作人員對媒體表示，目前文件還處於徵求企業意見階段，並非正式將這些品種列入集中帶量採購。未來市場的變化值得關注。

恩華藥業麻醉藥毛利率高達90%

恩華藥業主營業務爲醫藥研發、生產和銷售，醫藥銷售含公司生產的原料和製劑銷售以及醫藥批發和零售業務，醫藥生產製造業務主要包括中樞神經類產品（包括麻醉類、精神類和神經類醫藥原料及其製劑）的生產製造，其中麻醉類的力月西（咪達唑侖注射液）、福爾利（依託咪酯乳狀注射液）均處於行業領導地位。

在中樞神經藥物行業的細分領域精神、神經、麻醉鎮痛均有重磅產品佈局，近年來陸續獲批的新產品有鹽酸戊乙奎醚注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸阿芬太尼注射液、鹽酸羥考酮注射液、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、奧氮平片、鹽酸咪達唑侖口服溶液等。

相應的，恩華藥業也是國家定點麻醉及精神藥品生產基地，是國內重要的中樞神經系統藥物的生產商和銷售商，同時也是國內唯一一家專注於中樞神經系統藥物研發和生產的上市企業。

具體來看，在麻醉類產品的銷售方面，恩華藥業重點加強近年上市的瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、羥考酮、華舒達鼻罩以及富馬酸奧賽利定注射液（TRV130）的學術推廣力度。

從2022年年報來看，數據顯示，恩華藥業麻醉類、精神類、神經類藥物在2022年的營業收入分別達到了21.74億元、10.5億元、1.87億元，毛利率分別爲90.13%、83.05%、78.25%。

從恩華藥業半年報來看，2023年上半年，麻醉類與精神類產品貢獻總營收的75.77%，餘下營收來自於商業醫藥、原料藥、與神經領域藥品。麻醉類產品毛利率爲88.06%，精神類產品毛利率爲79.74%。公司2023年上半年麻醉類產品銷售收入12.68億元，貢獻總營收的52.84%，同比增長29.68%。

從中不難看出，恩華藥業的麻醉藥品一直維持在較高的利潤率，也成了如今恩華藥業的主要產品壁壘之一。未來如果麻醉藥物有任何集採政策的變化，都將對恩華藥業的業務產生不小的影響。

恩華藥業的鹽酸羥考酮注射液爲國內仿製藥首家上市品牌，不過此次安徽集採涉及羥考酮爲口服藥品。據報道，恩華藥業表示，有關規定曾說明麻醉藥品不納入集採，公司將依規向相關部門提出申訴。

恩華藥業主要產品中，精神類藥物鹽酸度洛西汀腸溶片、神經類藥物加巴噴丁膠囊已被集採，其他主要麻醉品種（咪達唑侖、依託咪酯、瑞芬太尼、氟馬西尼）均未進入國家集採目錄；

此外，恩華藥業表示，公司報告期加快創新藥物研發，推進重點仿製藥產品的研發及一致性評價。在產品研發方面，公司在研科研項目70多項，投入科研經費4.95億元，比上年度增長了23.10%。目前共有22個在研創新藥項目，其中開展Ⅱ期臨牀研究項目1個（NH600001乳狀注射液），開展I期臨牀研究項目4個（NH112、NH102、NH130、Protollin鼻噴劑），預計2023年新開展臨牀試驗的項目1個（NHL35700），預計2023年遞交臨牀申請的項目5個。

恩華藥業還透露了麻醉、精神、神經三條線的具體增長目標：麻醉線增長在30%以上，精神線增長在10%以上，神經線增長在20%左右。

如此押寶麻醉藥物條線增長的恩華藥業，該如何面對市場的瞬息萬變？