疟疾与结核病、艾滋病并称非洲三大传染病。中国科学家发现的青蒿素药物,挽救了无数非洲疟疾患者的生命。近日,“开创重症疟疾救治新纪元”学术研讨会在肯尼亚基苏木市举行,复星医药研发的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun)在会上亮相。这款新药已通过世界卫生组织预认证,在18个国家注册上市。与第一代药物相比,这款药物将两步青蒿琥酯溶解配制过程合为一步,提升了临床使用的便利性,特别适用于医疗条件落后的非洲偏远地区。

共建“一带一路”倡议发出10年来,复星医药在非洲大陆积极布局,不仅为非洲供应抗疟注射药和口服药,还在布局建设5个区域性药品分销中心。未来,建设中的科特迪瓦园区将成为西非最大的药品生产和分销中心。

“中国的‘一带一路’倡议不干涉各国政治,而是帮助发展中国家发展经济和民生。”负责科特迪瓦分销中心项目的复星医药子公司创德医药非洲业务执行总裁让-马克·布歇说,“复星医药的科特迪瓦工厂建成后,将实现药品‘非洲本地制造和供应’的愿景,为更多人带来福祉。”

二代原创药提升临床效率

记者10月15日抵达内罗毕后,就感受到“一带一路”项目给当地人带来的福祉。记者走访的创德医药肯尼亚公司,在另一个“一带一路”项目附近。前往公司的路上,复星医药上海创德医药总经理陈润财笑道:“你们等会儿会看到内罗毕火车站,一看就知道是中国造。”

给肯尼亚和整个非洲带来实实在在改变的,不仅有铁路、高速公路等基建项目,还有抗疟药、抗生素、医疗器械中国医药产品。

创德医药肯尼亚公司的印度籍总经理阿肖克·潘迪告诉记者,第二代注射用青蒿琥酯的体积仅为第一代的一半。这个创新,让非洲乡村的临床医务人员只要操作一次,就能完成青蒿琥酯注射液的配制。

“别小看这个创新,它对非洲农村等偏远地区的危重疟疾患者抢救有重要价值。”陈润财解释,非洲很多基层医疗机构的员工并没有接受过系统的医务训练,使用第一代产品时,要按顺序完成两步配制,而且静脉注射、肌肉注射使用的青蒿琥酯注射液浓度不同,有误操作的风险。针对这个问题,复星医药通过工艺优化,研制出了一步配制青蒿琥酯注射剂。由于减少了一个步骤,药品配制时间从3分钟缩短至1分钟,可节省救治重症疟疾患者的宝贵时间。此外,第二代注射用青蒿琥酯还统一了静脉注射、肌肉注射的浓度,使临床使用更安全。

见证挽救患者生命奇迹

“2012年,朋友推荐我到复星医药工作,说这家企业有一款原创药。”潘迪回忆,“我当时很惊讶,因为在我印象里,中国和印度一样,生产的大都是仿制药。”

11年来,他见证了很多中国原创药挽救非洲患者生命的“奇迹”。有一次,潘迪来到坦桑尼亚莫罗戈罗的一家医疗机构,与医生沟通抗疟用药事宜。他看到病房里一名12岁女孩因为得了疟疾,高烧已陷入昏迷。“我们马上给她注射青蒿琥酯。”医生说。这个药在36小时内要打3针,随后根据患者情况,决定是否继续打针,还是改用口服药。

第二天上午,潘迪又来到这家医院,想看看这个女孩怎么样了。一进病房,他悬着的心就放了下来,因为女孩正坐在病床上喝水,基本脱离危险。“如果没有及时使用注射用青蒿琥酯,重症疟疾在非洲的死亡率几乎是100%。我们销售的是一款救命药,我很自豪!”说这句话时,潘迪的眼中闪着光。

这样的场景,负责撒哈拉以南非洲抗疟产品推广的复星医药经理赛勒斯·巴伊多也见证过上百次。他至今记得多年前一位医生打来的电话,说“你们的药太神奇了”。那天,他在坦桑尼亚一个地区医院的急诊室里,看到一位母亲抱着儿子进来,感染疟疾的男孩已虚弱到无法站立。于是,他建议还没用过青蒿琥酯的医生试用一下。打完第一针后6小时,男孩的症状就大幅缓解。

4年前,巴伊多的儿子也得了疟疾,当时巴伊多要出差,非常焦虑。好在打完3针青蒿琥酯后,儿子已基本康复。第二天,他放心地踏上了旅途。

这些年,巴伊多的足迹遍布坦桑尼亚、赞比亚、津巴布韦等30多个国家,不遗余力地推荐更多人去用中国原创抗疟药。这个加纳人的手机里,存着800多名非洲各国医务人员的电话。

将实现“非洲本地制造供应”

截至目前,注射用青蒿琥酯已救治6000万名以上重症疟疾患者,其中大部分是5岁以下非洲儿童。仅撒哈拉以南非洲地区,每年就有约2.4亿人受益于青蒿素类药物联合疗法。

据世卫组织统计,2000—2020年,非洲疟疾死亡率下降了37.3%,非洲人平均寿命延长了9.4年。这些数据的背后,也包含了中国原创抗疟药和上海企业的贡献。

除了在抗疟领域开展“可负担的创新”,复星医药还在共建“一带一路”倡议的指引下,推动实现抗生素、抗病毒药、高血压药等基本药物“非洲本地制造和供应”的愿景,全方位提升医药健康产品在非洲的可及性和可负担性。

法籍科特迪瓦人布歇告诉记者,由于殖民等历史因素,西非法语区国家的药品分销大多要通过法国中转,所以周期很长。“比如,科特迪瓦和布基纳法索是两个接壤的国家,但科特迪瓦企业生产的药品不能直接运到布基纳法索,而是要先运到法国,由法国的药品分销中心接收订单、再走发货、清关等流程,等药品运到布基纳法索,已过去了三四个月。”

为消除这一痛点,2021年10月,创德医药科特迪瓦子公司在经济首都阿比让开业,创德医药在非洲的首个区域性药品分销中心投入运营。它是撒哈拉以南非洲法语区内首个专业化药品和医疗健康产品物流配送平台,总仓储量达1.2万个托盘容量。这个分销中心有效解决了药品在西非法语区国家间的流通问题。去年11月,复星医药科特迪瓦园区项目在大巴萨姆地区奠基。项目全部竣工后,药品产能预计达每年50亿片,配备的仓库储存能力达到1万个托盘容量。

“我们将为医药健康产品在非洲的持续可及性提供保障。”复星医药董事长吴以芳说,这个“非洲制造、非洲供应”项目还将给当地带来近1000个就业岗位,促进科特迪瓦制药工业发展。

(文章来源:解放日报)

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