瘧疾與結核病、艾滋病並稱非洲三大傳染病。中國科學家發現的青蒿素藥物,挽救了無數非洲瘧疾患者的生命。近日,“開創重症瘧疾救治新紀元”學術研討會在肯尼亞基蘇木市舉行,復星醫藥研發的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun)在會上亮相。這款新藥已通過世界衛生組織預認證,在18個國家註冊上市。與第一代藥物相比,這款藥物將兩步青蒿琥酯溶解配製過程合爲一步,提升了臨牀使用的便利性,特別適用於醫療條件落後的非洲偏遠地區。

共建“一帶一路”倡議發出10年來,復星醫藥在非洲大陸積極佈局,不僅爲非洲供應抗瘧注射藥和口服藥,還在佈局建設5個區域性藥品分銷中心。未來,建設中的科特迪瓦園區將成爲西非最大的藥品生產和分銷中心。

“中國的‘一帶一路’倡議不干涉各國政治,而是幫助發展中國家發展經濟和民生。”負責科特迪瓦分銷中心項目的復星醫藥子公司創德醫藥非洲業務執行總裁讓-馬克·布歇說,“復星醫藥的科特迪瓦工廠建成後,將實現藥品‘非洲本地製造和供應’的願景,爲更多人帶來福祉。”

二代原創藥提升臨牀效率

記者10月15日抵達內羅畢後,就感受到“一帶一路”項目給當地人帶來的福祉。記者走訪的創德醫藥肯尼亞公司,在另一個“一帶一路”項目附近。前往公司的路上,復星醫藥上海創德醫藥總經理陳潤財笑道:“你們等會兒會看到內羅畢火車站,一看就知道是中國造。”

給肯尼亞和整個非洲帶來實實在在改變的,不僅有鐵路、高速公路等基建項目,還有抗瘧藥、抗生素、醫療器械中國醫藥產品。

創德醫藥肯尼亞公司的印度籍總經理阿肖克·潘迪告訴記者,第二代注射用青蒿琥酯的體積僅爲第一代的一半。這個創新,讓非洲鄉村的臨牀醫務人員只要操作一次,就能完成青蒿琥酯注射液的配製。

“別小看這個創新,它對非洲農村等偏遠地區的危重瘧疾患者搶救有重要價值。”陳潤財解釋,非洲很多基層醫療機構的員工並沒有接受過系統的醫務訓練,使用第一代產品時,要按順序完成兩步配製,而且靜脈注射、肌肉注射使用的青蒿琥酯注射液濃度不同,有誤操作的風險。針對這個問題,復星醫藥通過工藝優化,研製出了一步配製青蒿琥酯注射劑。由於減少了一個步驟,藥品配製時間從3分鐘縮短至1分鐘,可節省救治重症瘧疾患者的寶貴時間。此外,第二代注射用青蒿琥酯還統一了靜脈注射、肌肉注射的濃度,使臨牀使用更安全。

見證挽救患者生命奇蹟

“2012年,朋友推薦我到復星醫藥工作,說這家企業有一款原創藥。”潘迪回憶,“我當時很驚訝,因爲在我印象裏,中國和印度一樣,生產的大都是仿製藥。”

11年來,他見證了很多中國原創藥挽救非洲患者生命的“奇蹟”。有一次,潘迪來到坦桑尼亞莫羅戈羅的一家醫療機構,與醫生溝通抗瘧用藥事宜。他看到病房裏一名12歲女孩因爲得了瘧疾,高燒已陷入昏迷。“我們馬上給她注射青蒿琥酯。”醫生說。這個藥在36小時內要打3針,隨後根據患者情況,決定是否繼續打針,還是改用口服藥。

第二天上午,潘迪又來到這家醫院,想看看這個女孩怎麼樣了。一進病房,他懸着的心就放了下來,因爲女孩正坐在病牀上喝水,基本脫離危險。“如果沒有及時使用注射用青蒿琥酯,重症瘧疾在非洲的死亡率幾乎是100%。我們銷售的是一款救命藥,我很自豪!”說這句話時,潘迪的眼中閃着光。

這樣的場景,負責撒哈拉以南非洲抗瘧產品推廣的復星醫藥經理賽勒斯·巴伊多也見證過上百次。他至今記得多年前一位醫生打來的電話,說“你們的藥太神奇了”。那天,他在坦桑尼亞一個地區醫院的急診室裏,看到一位母親抱着兒子進來,感染瘧疾的男孩已虛弱到無法站立。於是,他建議還沒用過青蒿琥酯的醫生試用一下。打完第一針後6小時,男孩的症狀就大幅緩解。

4年前,巴伊多的兒子也得了瘧疾,當時巴伊多要出差,非常焦慮。好在打完3針青蒿琥酯後,兒子已基本康復。第二天,他放心地踏上了旅途。

這些年,巴伊多的足跡遍佈坦桑尼亞、贊比亞、津巴布韋等30多個國家,不遺餘力地推薦更多人去用中國原創抗瘧藥。這個加納人的手機裏,存着800多名非洲各國醫務人員的電話。

將實現“非洲本地製造供應”

截至目前,注射用青蒿琥酯已救治6000萬名以上重症瘧疾患者,其中大部分是5歲以下非洲兒童。僅撒哈拉以南非洲地區,每年就有約2.4億人受益於青蒿素類藥物聯合療法。

據世衛組織統計,2000—2020年,非洲瘧疾死亡率下降了37.3%,非洲人平均壽命延長了9.4年。這些數據的背後,也包含了中國原創抗瘧藥和上海企業的貢獻。

除了在抗瘧領域開展“可負擔的創新”,復星醫藥還在共建“一帶一路”倡議的指引下,推動實現抗生素、抗病毒藥、高血壓藥等基本藥物“非洲本地製造和供應”的願景,全方位提升醫藥健康產品在非洲的可及性和可負擔性。

法籍科特迪瓦人布歇告訴記者,由於殖民等歷史因素,西非法語區國家的藥品分銷大多要通過法國中轉,所以週期很長。“比如,科特迪瓦和布基納法索是兩個接壤的國家,但科特迪瓦企業生產的藥品不能直接運到布基納法索,而是要先運到法國,由法國的藥品分銷中心接收訂單、再走發貨、清關等流程,等藥品運到布基納法索,已過去了三四個月。”

爲消除這一痛點,2021年10月,創德醫藥科特迪瓦子公司在經濟首都阿比讓開業,創德醫藥在非洲的首個區域性藥品分銷中心投入運營。它是撒哈拉以南非洲法語區內首個專業化藥品和醫療健康產品物流配送平臺,總倉儲量達1.2萬個托盤容量。這個分銷中心有效解決了藥品在西非法語區國家間的流通問題。去年11月,復星醫藥科特迪瓦園區項目在大巴薩姆地區奠基。項目全部竣工後,藥品產能預計達每年50億片,配備的倉庫儲存能力達到1萬個托盤容量。

“我們將爲醫藥健康產品在非洲的持續可及性提供保障。”復星醫藥董事長吳以芳說,這個“非洲製造、非洲供應”項目還將給當地帶來近1000個就業崗位,促進科特迪瓦製藥工業發展。

(文章來源:解放日報)

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