記者10月30日從康哲藥業獲悉,康哲藥業創新藥美泰彤(預充式甲氨蝶呤注射液)已正式投入臨牀使用,並於10月26日在全國多地多家醫院開出首張處方,爲銀屑病的傳統治療帶來全新的優化選擇,標誌着康哲藥業創新發展正式邁入規模化臨牀應用新時代。康哲藥業將持續在全球範圍內識別具有差異化優勢的產品,並高效推動產品臨牀開發和商業化發展,滿足尚未滿足的醫療需求,爲更多患者帶來新藥、好藥。

今年3月24日,甲氨蝶呤注射液在中國獲批上市,用於治療對其他治療方法(光療方法、PUVA和維A酸)無充分治療反應的成人嚴重、頑固、致殘性銀屑病。美泰彤(預充式甲氨蝶呤注射液)爲小規格高濃度甲氨蝶呤注射液,通過皮下給藥以全新的藥物遞送方式實現更高生物利用度,且預充劑型無需配置,患者每週一次自主給藥,使用更加便捷。

產品在中國獲批後,康哲藥業各業務環節通力合作,在各級政府與合作伙伴的大力支持下,實現美泰彤首批上市商業化產品的快速進口。該產品於9月26日抵達重慶口岸,在適逢長假的情況下於10月20日取得藥檢報告。6天后,美泰彤首張處方在全國多地開具,產品正式投入臨牀使用,爲我國銀屑病患者帶來更優的系統治療用藥。銀屑病是一種常見的慢性、複發性、炎症性、系統性疾病,治療困難且難以根治,已成爲一項嚴重的全球性難題。

此外,康哲藥業已完成美泰彤用於成人類風溼性關節炎(RA)的中國橋接試驗全部受試者入組工作。甲氨蝶呤是國際公認治療RA的一線首選藥物和錨定藥物,美泰彤有望成爲中國首個以皮下給藥方式治療RA的預充式甲氨蝶呤注射液。

2023年,康哲藥業三款創新產品成功在中國獲批上市,包括甲氨蝶呤注射液、替瑞奇珠單抗注射液(益路取,特異性靶向IL-23的p19亞基單抗,用於中重度銀屑病)、中國首個地西泮鼻噴霧劑(維圖可,施用便捷、快速起效,針對急性反覆性癲癇發作的創新藥)。此次美泰彤在中國多地開出首張處方,代表着我國目前首個以皮下給藥方式治療銀屑病的預充式甲氨蝶呤注射液正式進入臨牀應用,爲銀屑病的傳統治療帶來全新的優化選擇。

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