北京時間8月10日晚,美國納斯達克上市公司Arcutis Biotherapeutics Inc(ARQT.US)(以下簡稱“Arcutis”)與華東醫藥(000963.SZ)全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱“中美華東”)宣佈,就全球創新產品羅氟司特外用製劑在大中華區及東南亞的開發、註冊、生產和商業化達成戰略合作協議。華東醫藥將獲得羅氟司特外用製劑——新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制劑,在斑塊狀銀屑病、特應性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮膚疾病適應症的獨家許可。

Arcutis是一家專注於免疫皮膚疾病創新的早期商業化生物製藥公司。中美華東將向Arcutis支付3000萬美元首付款,最高不超過6425萬美元的開發、註冊及銷售里程碑付款,以及分級兩位數的淨銷售額提成費。

ZORYVE (羅氟司特乳膏,0.3%)適用於治療12歲及以上患者的斑塊狀銀屑病(包括間擦區域)的局部治療,已於2022年7月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。據悉,ZORYVE 乳膏是首個也是目前唯一一個被批准用於治療斑塊型銀屑病(包括間擦性銀屑病)的局部外用PDE4抑制劑。

據介紹,羅氟司特是一種高活性和高選擇性的非類固醇類PDE4抑制劑,每日使用一次,用於治療多種皮膚疾病。PDE4是一種細胞內酶,可增加促炎介質並減少抗炎介質的生成。此外Arcutis正在開發羅氟司特泡沫劑,每日使用一次,可用於脂溢性皮炎及頭皮和身體銀屑病。

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